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学报
， （）：
Journal of China Pharmaceutical University 2004 35 3 211 ～ 214 2 11
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尼群地平胶囊自乳化释药系统处方优化研究
1* 2
纪海英 ，张钧寿
1 2
（山东省医药学校，淄博255011，中国药科大学药剂学教研室，南京210009 ）
【摘 要】 目的：优化尼群地平自乳化释药系统处方。方法：以尼群地平在不同种类及比例的油相、表面活
性剂中的溶解度为考察指标，筛选尼群地平自乳化释药系统处方。结果：尼群地平自乳化释药系统处方为尼群
地平、肉豆寇酸异丙酯、 、 、十二烷基硫酸钠，该处方所形成的微乳平均粒径为 ，在溶出介
Labrasol Tween-80 11. 1 nm
质蒸馏水、 、 磷酸盐缓冲液中的溶出度无明显差异， 时的溶出度均在 以上。结
0 . 1 mol/ L HCl pH 6 .8 45 min 75 %
论：按优化处方制得的尼群地平自乳化释药系统大大提高了尼群地平在水中的溶出度。
【关键词】 尼群地平；自乳化；释药系统；溶出度
【中图分类号】 【文献标识码】 【文章编号】 （ ）
TW460 . 1 A 1000-5048 2004 03-0211-04
尼群地平（ ， ）是 世纪 年代 京第二光学仪器厂）； 动态光散射法粒度分析
nitrendipine NTP 20 80 B190
德国拜耳公司开发的第二代钙拮抗剂。钙拮抗剂 仪 （美国 公司）； 型智能溶出仪
Brookhaven ZRS-8
又称钙离子通道阻滞剂，能抑制细胞外钙内流和内 （天津大学无线电厂）。
钙释放，降低心肌收缩力，降低外周血管阻力从而 尼群地平原料（新华制药厂，批号030403 ）；肉
使血压下降。尼群地平主治高血压，特别对舒张压 豆寇酸异丙酯（ ）（美国 公司）；聚氧乙
IPM Unichema
升高的老年性高血压效果更好。本品毒副作用小， 烯氢化蓖麻油（ ）（巴斯夫公司）；聚
Cremophor RH-40
表现为头昏、头痛、面部潮红、心悸等。尼群地平在 乙二醇 甘油辛酸 癸酸脂 （ ）（法 国
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