“前列腺炎Ⅰ号”治疗ⅢA型前列腺炎72例临床研究.pdfVIP

床 研究 薯 — “前列腺炎 l号治疗ⅢA型前列腺炎72例临床研究 曾庆琪 朱 勇 杨 凯 焦刚亮 牛培宁 (1．江苏建康职业学院，江苏南京210029；2．南京中医药大学，江苏南京 210023) 摘 要 目的：观察前列腺炎 I号治疗ⅢA型前列腺炎的疗效和安全性。方法 ：将 132例患者随机分为2组 ，治疗组 72例给予前 列腺 炎 I号 口服 。对照组 60例给 予盐酸坦洛新缓释胶 囊 口服 。2组疗程均为4周 ，治疗后进行疗效和安全性 评价。结果：治疗组临床 总有效率91．7％，明显高于对 照组 的76．7％。2组均能显著降低 NIH—CPSI评分及 EPS—WBC数 ， 且治疗组明显优于对照组。2组不 良事件及不良反应的发生率相似，均具有较高的安全性。结论：前列腺炎I号治疗ⅢA 型前列腺炎具有较好 的疗效和较高的安全性 关键词 A型前列腺 炎 前 列腺 炎 I号 NIH—CPSI评分 中图分类号 R697．330．5 文献标识码 A 文章编号 1672—397X(2014)05—0034—02 慢性前列腺炎(chronicprostatitis，CP)是男科常 薜 、石菖蒲 、台乌药、益智仁 、威灵仙 、冬瓜子 、白芷 、 见疾病 ，其发病机制 尚不完全明确，临床治疗效果 马鞭草、茯苓 、皂角刺、菟丝子、五味子、牡蛎等 。水 不佳 ，而中医辨证治疗常取得满意疗效 。近年 煎 ，每 日1剂 ，早晚分次温服。 来 ，我们应用前列腺炎 I号治疗 肾虚湿热瘀 阻型 2．2 对照组 口服盐酸坦洛新缓释胶囊 (杭州康恩 慢性前列腺炎 72例 ，取得显著疗效 ，现总结如下 。 贝制药 公司生产 ，国药准字 ：规格 ： 1 临床资料 0．Znig／粒)，每晚 1次 ，每次 1粒。 1．1 一般资料 选取 2012年 8月至 2013年 7月在 2组疗程均为4周 。疗程结束后进行疗效观察。 南京中医药大学附属医院男科就诊的患者，共 132例， 3 疗效观察 按随机数字表分为2组 。治疗组 72例 ：年龄 21--42 3．1 观察指标 岁，平均年龄 (31．5+2．7)岁；病程 1~5年，平均病程 (3．2± 3．1．1 疗效指标 参照美国国立卫生研究院慢性前 l-3)年。对照组 60例：年龄23-．45岁，平均年龄 (32．4± 列腺炎症状评分 (NIH—CPSI)6[1，对患者进行治疗前 2-3)岁；病程 l~6年，平均病程(3．6±1．5)年。2组患者一 后评分 ，前列腺指诊观察其大小 、质地 、压痛情况 ， 般资料比较无显著性差异 (P0．05)，具有可比性。 前列腺液 (EPS)常规检查观察 白细胞 (WBC)数及卵 1．2 诊断标准 西医诊断标准采用 1995年美 国国 磷脂小体 (SPL)的数量。 立卫生研究院(NIH)提出的前列腺炎诊断标准4[1，符 3．1．2 安全性指标 (1)常规体格检查 ；(2)血 、尿 、 合ⅢA型的患者 ，且病程大于 3个月。中医诊断标准 便常规 ；(3)心电图、肝功能、肾功能 。上述安全性指 根据 1997年中华人 民共和 国卫生部发布 的 《中药 标在治疗前后各检查 1次 。如出现检测指标异常 ， 新药临床研究指导原则》l5l制定 ：(1)尿频尿急 ；(2) 则需复查 ，直至恢复正常 。用 “肯定有关 、很可能有 小腹 、会 阴坠胀 ；(3)阴囊潮湿 ；(4)腰酸乏力 ；(5)舌 关 、可能无关 、可疑 、不可能有关”5个等级来评定试 质红 、苔薄黄 ，脉沉细。凡符合上述临床表现者 ，即 验药物与不 良事件 的关系 。以确定药物不 良反应 ， 可诊断为肾虚湿热瘀阻证 统计其发生率。 1_3 排除标准 (1)合并有心、肺 、脑 、肝 、肾等系统 3．2 疗效评定标准 参照 《中医病证诊断疗效标 严重疾病者；(2)合并有精神病 、严重神经症者；(3) 准》[7I和 《中药新药临床研究指导原则》翻相关标准制 合并有除CP以外其他泌尿生殖系统急慢性感染或 定。临床治愈 ：症状及体征