吸收度差值法比较注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠溶液的颜色.pdfVIP

维普资讯 www·zgyso·rg 科技交流 吸收度差值法 比较注射用头孢哌酮钠舒 巴坦钠溶液的颜色 吴晓敏 付 宜和 (宜昌市药品检验所 湖北宜昌443005) 王燕燕 (三峡大学第一临床医院) 摘 要 目的：建立分光光度法测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠溶液颜色的检查方法。方法：采用440am与550am波长吸 收值的差为△A值测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠溶液颜色。结果：用分光光度法进行测定结果更直观，准确。结论：该法 可作为注射用头孢哌酮钠舒 巴坦钠溶液颜色的检查方法。 关键词 分光光度法 ；头孢哌酮钠舒 巴坦钠 ；△A值 ；目视 比较法 中图分类号：R927．1 文献标识码：A 文章编号：1008-049X(2008)06-0720-02 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠为临床常用药，该品种在不 别用水稀释成每 ml中含头孢哌酮50mg的溶液，一份直接 适宜的贮存环境下保存时颜色易变深。 《中国药典))2005年 照分光光度法于400～600am波长段扫描，一份在 60℃加 版采用了目视比较法，与黄色4号标准 比色液比较 ，由于 目 热 1h后同法测定。见图1。 测存在一定误差，加上黄色4号本身颜色偏浅，对于比色结 表 1 黄色标准比色液测定结果 果处于边缘的产品不能进行准确评价。本文采用分光光度 波长 黄色标准比色液的吸光度 ：am) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 法测定溶液的颜色结果准确而直观。 440 0．015 0．029 0044 0．061 0．o76 0．089 0．137 0．180 0．224 0．302 1 仪器与试剂 550 0．0010．003 0．004 0．005 0．006 0．008 0．013 0．014 0．017 0．022 日本岛津uV一2450紫外分光光度计 ；水为纯净水；氯化 △A 0014 0．0260．040 0．056 0．070 0．0810．124 0．166 0．207 0．280 钴，乙二胺四醋酸二钠为分析纯；重铬酸钾为基准试剂 ；注射 用头孢哌酮钠舒 巴坦钠开封豫港制药有 限公司，批号 规格1．5g(头孢哌酮0、75g与舒 巴坦0．75g)；河 南吴宁制药有限公司，批号060504，规格0、75g(头孢哌酮 0．375g与舒巴坦0．375g)；悦康药业集团有限公司，批号 054005，规格10g(头孢哌酮0．5g与舒 巴坦0．5 g)；苏州益 良药业有限公司，批规格1．0g(头孢 哌酮0．5g与舒巴坦0．5g)；江西东风药业股份有限公司，批 号060126—1，规格1．0g(头孢哌酮0．5g与舒 巴坦0．5g)；海 1．加速试验(6012加热 1h) 2．加速试验(直接测定) 口奇力制药有限公司，批号规格1．0g(头孢哌酮 3．黄色4号标准比色液 0．5g与舒巴坦0．5g)；浙江亚太药业股份有限公司，批号 图1 加速试验和黄色 4号标准 比色液 050703，规格1．0g(头孢哌酮0．5g与舒巴坦0．5g)；华北制 2．4 稳 定性试验 药凯瑞特药业有限公司，批号PA050302，规格1．0g(头孢哌 取注射用头孢哌酮钠舒