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替莫唑胺多晶型的制备及其热稳定性.pdf

·178 · 中国医药工业杂志 Ch in e se Jou rna l o f Ph arm aceu t ica ls 2003, 34 (4) 药品质量与分析   文章编号: 100 18255 (2003) 040 17803 替莫唑胺多晶型的制备及其热稳定性 1 2 3 1 王海钠 ,  庞 华 ,  董 蓬 ,  张君仁 ( 1. 山东大学药学院; 2. 山东大学化学院; 3. 山东省药品检验所, 山东济南 2500 12) 摘要: 替莫唑胺在不同条件下进行了重结晶, 经熔点、红外光谱、差热分析和粉末 X 射线衍射法鉴定, 确认替莫唑胺 存在 、 两种晶型和一种粒状固体 , 采用差热分析法对 、 和 的热稳定性进行了测定和比较。 A B C A B C 关键词: 替莫唑胺; 多晶型; 热稳定性; X 射线衍射法 中图分类号: R 97 1. 1; R 927   文献标识码: A   替莫唑胺( , 1) 是一种咪唑四嗪类 差热分析: 分别将 1 、1 和 1 样品约 3 置 tem ozo lom ide A B C m g [ 1 ] 于铝坩埚中, 氛围为空气, 参比物为 , 温度基 抗肿瘤药, 文献 报道 1 存在多晶现象。本文以不同 A l2O 3 的溶剂对 1 原药进行了重结晶, 经熔点、红外光谱 准物为金属铟, 升温速度为 10 ° , 测得图谱见 C m in ( ) 、差热分析( ) 和粉末 射线衍射法鉴定, 图 1。 IR D SC X 确认 1 至少存在 、 两种不同形态的结晶和一种 A B 粒状固体 。关于 1 的多晶型制备及其热稳定性的 C 研究未见报道。本文采用差热分析法对 1 、1 和 A B 1C 各形态的热稳定性进行比较, 求出热分解活化 能。 1 仪器与试药 ( )    20 型差动热分析仪 瑞士 公司 ; M et t ler D SC M et t ler ( ) N exu s470

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