中医辨证治疗对社区获得性肺炎患者的医生报告结局量表影响.pdfVIP

第十五次全国中医肺系病学术交流大会 论文集 组综合疗效优于对照组， CROS各领域积分均数临床症状总积分以试验组降低明显(PO．05)，‘体征 及病情改善积分两组之间无明显差异。临床症状领域以咳嗽、咯痰、胸痛、食欲减退、乏力降低明 显，体征领域以体温降低明显。结论在西医常规治疗基础上加用中医辨证治疗治疗能够提高患者的 疗效，基于肺炎疗效评价的CRoS量表能够较好的反映中医辨证治疗的疗效，可作为CAP疗效评价工 具的一部分，是病证结合模式下疗效体系的有益补充。 医生报告的结局(clinician—reported 量的内容是患者在接受某些治疗措施后医生对患者症状、体征和病情程度的评估情况。本课题组在 充分总结文献分析中医药治疗肺炎的临床特点，咨询有关专家的基础上，按照国际上有关量表研制 的程序规范，参照肺炎诊疗信息采集收集的数据分析结果进行条目指标的筛选，研制了基于疗效评 价的肺炎CROS量表，并经考核具有较好的信度、效度和反应度，并具有可行性。本研究以社区获得 性肺炎(community-acquired 辨证治疗临床试验，以期能客观地评价中医辨证治疗的疗效和对CROS量表的影响。 对象与方法 1研究对象 1．1研究人群河南中医学院第一附属医院、江苏省中医院、山东中医药大学附属医院、青岛市 中医院2009年1月一2010年1月收治的肺炎住院患者。 1．2诊断标准话医诊断标准参照中华医学会呼吸病分会2006年制定的《社区获得性肺炎诊断 和治疗指南》…中有关的“细菌性肺炎诊断标准”内容制定。中医辨证标准的制定根据前期研究基 础，拟定了中医证候辨证标准，具体参见文献曙1 1．3纳入标准①符合以上诊断标准的肺炎患者；②中医辨证符合风热袭肺、外寒内热、痰热 壅肺、痰湿阻肺、肺脾气虚、气阴两虚等6个证型辩证诊断标准者；③年龄≥45岁；④自愿接受治 疗，并签署知情同意书。 1．4排除标准①妊娠及哺乳期妇女；②神志不清、痴呆、各种精神病患者；③合并支气管扩张、 活动性肺结核或肺脓肿患者；④病原微生物为非典型病原体、真菌、病毒者；⑤合并肿瘤、脑血管 疾病、严重心功能不全及严重肝肾疾病者；⑥热入心包、邪陷正脱证患者；⑦正在参加其他药物的 临床试验者，已知对治疗药物过敏者。 1．5剔除标准①受试者不符合纳入标准而被误入者；②取得随机号但未实施干预措施者。 2研究设计 2．1样本量根据有关样本量计算方法，本试验样本量试验组120例，对照组120例。 2．2随机化分组随机方案由统计学专业人员提供。采用分层(以中心为分层因素)、区组随机 方法，应用SAS统计分析系统Procplan过程语句，给定种子数，产生受试者所接受处理(试验组、 对照组)的随机安排，受试者入选后，严格按入选时间先后顺序，确定该受试者随机号，按随机号 所对应的分组，进入各处理组的治疗。 2．3干预措施对照组采用基础治疗联合抗感染治疗，试验组在对照组治疗基础上采用中医辨证 治疗。基础治疗包括：①一般治疗：卧床休息，保持室内空气流通，注意隔离消毒，防止交叉感染。 维持水、电解质平衡。缺氧者给予合理氧疗。保持呼吸道通畅，及时清除呼吸道分泌物，经常变换 体位，以利于痰液的排出；②对症处理①退热：(体温≥38．5℃)首先考虑物理降温，必要时加用 解热镇痛类药：如对氨基乙酰酚；②止咳：咳嗽严重，影响患者休息者，可选用必嗽平，每次8mg， 每日3次，口服：③祛痰：咯痰不畅者，可用盐酸氨溴索片，每次30mg，每日3次，口服；④平喘： 气喘明显者，加用氨茶碱，每次0．19，每日3次，口服。抗感染治疗参照中华医学会呼吸病分会2006 年制定的《社区获得性肺炎诊断和治疗指南》瞳1选择合理的抗感染治疗措施。中医辨证治疗方案参 见文献‘引。 2．3疗程7天为一疗程，治疗2个疗程，随访7天。 3疗效指标 3．1综合疗效参照1993版《新药(西药)临床研究指导原则》中《抗菌药物临床研究指导原 则》”’中的疗效判定标准，将本研究临床疗效分为临床痊愈、显效、进步、无效4个等级。其中， 临床痊愈是指治疗结束时，患者临床症状、体征、主要实验室检查及病原学检查均恢复正常：显效： 治疗结束时，病情明显好转，但上述4项有1项未完全恢复正常；进步：治疗结束时，病情有所好 转，但不够明显；无效：治疗结束时，患者病情无改善，甚或加重。临床痊愈与显效两者合计为有 ·206·