注射用海姆泊芬联合532nm+KTP+激光光动力治疗微静脉畸形的疗效评价.pdfVIP

control notmorethantwosectionofPDT．T11e (2．5mg／kg，lowdose),andgroup(placebo)，accepted datawere withSAS9．1．3software analyzed package． RESULT：8to1 2 afterfirst weeks treatment,thecompleteresponserate(CRl，thepartialresponse thetotaI rateofA were were 10．0％，40．O％，90．0％(n=10)；ofB rate(PR)，andefficiency group group 0．0％，55．6％伽=9，one jncidenceofadverseeffectafterfirstsectionwere 0．0R dropout)．The of thosesecondsectionWere 50．0％(A)，22．2％(B)，0．0％(C)．And 20％(A)，33．3％(B)，20％(C)．There wasno differencethose significant amonggroups(PO．05)． KTP for 1aserPDTiSsafeandeffectivevenial CONCLUSIoN：Hemporfin一532nm ResearchFundofScienceand Commissionof malformation．Supportedby Technology Shanghai No．08DZ227l Municipality(Grant100)． trial wordsl maiformation；Clinical 『Key Photodynamictherapy；Hemporfin；Venular 微静脉畸形(venular winestains，PWS)，是一种 malformation)又称鲜红斑痣(port 常见的先天性血管畸形。好发于头颈部及四肢皮肤，组织学上表现为表皮及真皮浅层异常扩 张增生的毛细血管。微静脉畸形的发病率约为0．3％nql，随年龄增长，病灶进行性加深增厚， 甚至出现结节样增生¨1。严重影响患者的外貌和心理健康。 光动力治疗微静脉畸形的原理为：光敏剂经静脉注入后被血管内皮细胞吸收并在畸形的 毛细血管内外形成显著的浓度差，即刻给予特定波长范围内激光照射，能够选择性地破坏畸 形血管网。自20世纪90年代起哺“，国内研究者开始将光动力用于微静脉畸形治疗，并且取 得了较好的疗效。 monomethylether，跚ME，舯)是国内研发的I类新药，化学组分为单体卟啉(上海复旦张 江生物医药股份有限公司)，纯度达99．8％，代谢迅速，避光时间短，具有广阔的应用前景。 自2006年起进入llb期多中心临床试验，现将本中心试验结果报告如下。 l 材料与方法 1．1研究对象及分组 本试验为一多中心的随机对照试验，其纳入标准为：经临床确诊的微静脉畸形，年龄14’65 岁，性别不限，阅读受试者须知并签署知情同意书者。 排除标准：妊娠期及哺乳期、心血管疾病、肝肾功能异常、凝血功能异常、过敏性体质 及免疫功能低下者，病灶曾有治疗史，