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细胞工厂在 国内生物制药领域的应用前景 北京天坛生物制品股份有限公司 (100024)陈更新 孙旭东 摘要：目的 讨论并分析细胞X-厂培养技 响病毒产量，导致每瓶疫苗滴度都会有所 稳定性等质量要求的不断提高，疫苗行业 术的应用现状和在我 国疫苗生产 中的应用 不同，使得疫苗批间差异大。由于转瓶培 竞争的加剧 ，许多疫苗生产企业都意识 前景。方法 通过疫苗生产现状及细胞工 养须配合专用的转瓶机才能实现，因此， 到，建立起企业长期的产品优势 、成本优 厂技术在该领域的应用情况进行阐述。结 增加产量后不仅使得劳动强度增大，还会 势等竞争优势，就需要建市起包括细胞 果 因我 国疫苗市场迅速发展 ，疫苗生产 占用更多厂房放置转瓶机 。正是因为这些 厂生产疫苗的技术体系，加强技术创新研 技术也经历 了深刻的技术改变，即由转瓶 缺点的存在，使得转瓶培养技术对疫苗产 究和应用 ，不断发展和巩 企业 的核心技 培养工艺正向细胞工厂培养技术转变。新 量的扩大和疫苗质量的提高形成了严重制 术优势。当前，许多疫苗生产企业 {}常重 技术的应用 ，有利于我国向世界先进的疫 约。 视疫苗T艺的技术革新，将细胞_r厂生产 苗生产技术靠拢，改变我国疫苗生产技术 2细胞工厂培养技术简介 疫苗技术列人企 l的重要研究课题。根据 落后的局面 。结论 应用细胞工厂培养技 细胞T厂培养技术在国外已有30多 资料显示，同内已有关于利片】细胞]，一培 术生产疫苗能提 高我国疫苗生产的整体质 年的应用历史，而近十来年才在中围开始 养技术培养疫苗的报道：用细胞T厂培养 量，推动细胞工厂培养技术在我 国疫苗行 逐渐普及。细胞1：厂 (CellFactory)是一 沙鼠。肾原代细胞制备肾综合症jH血热火活 业中的研发应用 ，促使我 国从疫苗生产大 种设计精巧的细胞培养装置，在有限的空 疫苗的报道…；用细胞T厂培养1-肾细胞 国向疫苗生产强国的发展。 问内利用了最大限度 的培养表面。细胞T 制备轮状病毒疫苗。。这些实例均证明r 关键词：细胞_7-厂；疫苗生产；生物制药 厂材质为符合 《美国药典》规定的聚苯乙 细胞丁厂培养技术完全吖以替代转瓶培养 中图分类号：R945文献标识码：A 烯，采用静止培养方式，培养表面经特殊 技术生产疫苗。同时，由于细胞 ¨一安伞 文章编号：1005—8257(2012)09—0072—01 处理，大大提高了细胞的吸附性。因细胞 的操作方式，较少的占用空 白『J，良好的叮 1国内疫苗生产现状 工厂培养面积相对较大，可以节约操作时 控性 ，该技术已被越来越多的闰内生产企 我罔作为世界人几大闰之一，使得疫 问和培养厂房空间川。美倒塞莫 1毛公司生 业所接受，对企业扩大疫苗产量起到r重 苗产品在我围的使用增长迅速，加之国家 产 的NUNC~H胞T厂是 目前应用较多的细 要作用。由此町见，细胞 1厂的应用将会 免疫规划范闱扩大，将 甲肝 、流脑等15种 胞工厂系统 ，可实现疫苗的工业规模生 越来越广泛，并在未来迅速成为较成熟的 可通过接种疫苗有效预防的传染病纳入 罔 产，特别适合于贴壁细胞，每层培养面积 新一代细胞培养技术，而被广大疫苗乍J 家免疫规划，促使疫苗生产企业不断加大 达632cm ，可提供1，2，10和40层的规 企业广泛应用于疫苗的生产领域。 疫苗牛产种类和产量。虽然我 国企业生产 格，使疫苗生产规模放大变得简单易行， 参考文献 的疫 曲种类和数量与世界先进 家差距较 特有的专利设计能有效的保证操作的无菌 1姚伟，钟建琴，苏波，等．细胞5-厂培 小，但生产T艺落后。一般的疫苗生产企 性，最大限度降低批问差异，实现操作规 养沙鼠肾原代细胞制备 肾综合症 出血 业均采用转瓶培养技术培养动物细胞生产 程化 。同时，与NUNC的细胞工厂 自动化 热 灭活疫 苗 【J]．中国生物 制 品学杂 疫苗，其优点为：①这种T艺不仅能培养 操作设备结合使用，可全面实现细胞培养 志，20l0，23(6)：613～614 动物细胞如鸡胚成纤维细胞、牛肾细胞等 的自动化，从而大大地减低劳动强度和密 2 HagenAJ，Aboud RA，Deph-l1iPsPA， 多种元代细胞 ，还能培养人二倍体细胞 、