加替沙星注射液的研制和质量控制.pdfVIP

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2015-08-26 发布于重庆
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加替沙星注射液的研制和质量控制.pdf

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中国新药与临床杂志（），年月，第卷第期 !#$%’()*+-!.#$/’0 1223 1 11 1 , · · ：：／／：／／ 45 W60H#.B .K#- BB8KD0 II B .8K#$HD+*$H.8$’I8K$ II ZB .KZZ8’*#DC#KH.-8KD08K$ XX XX ? XX Y ? ,XX ? 中国新药与临床杂志（），年月，（）： !#$%’()*+-!.#$/’0 1223 1 111 456578 , 加替沙星注射液的研制和质量控制 7 1 7 3 3 缪玉山，倪冲，施静香，倪桃，蒋金元（东南大学附属中大医院药剂科，江苏南京；中国药科大学制药有限公司，江 78 172229 18 苏南京；南京泽辰科技有限公司，江苏南京） 172229 38 172229 ［关键词］注射；色谱法；高效液相；质量控制；喹诺钠为药用，乙腈为色谱专用，磷酸二氢钾为分析纯。酮类；抗感染药；抗感染药，喹诺酮；加替沙星仪器岛津型高效液相色谱仪； N!672GE O)6 72GE 型紫外检测器；色谱工作站； P)N69 ［摘要］目的：探讨加替沙星注射液的处方、制备工激光打印机。色谱柱： @;N *D O#0 HKQ!N!6R)O ? ? 艺及质量控制方法。方法：以盐酸、氢氧化钠为（，）；流动相： · @ ! 0 7200S:8;00 28210D. ? 75 ! 调节剂及氯化钠为等渗调节剂制备加替沙星注射 =7 磷酸二氢钾缓冲液（用磷酸调至）乙腈 N @ :826 ? 液；采用高效液相色谱法测定本品的含量。结果：制（）；检测波长：；流速： · 5T7 UV 193$0 7820N 备的加替沙星注射液（