治疗艰难梭菌感染的新型抗生素Fidaxomicin Ⅲ期临床试验结果公布.pdfVIP

M ar．2011，Vo1．8No．3 医药快讯 新药快递 即可杀灭头虱，而氯菊酯组多数患者需要使用两次。 多杀菌素局部用药的不 良反应包括用药部位红斑、刺 一 种用 于帕金森病 辅助诊 断的新型显 激、干燥、表皮脱落 、秃头等。由于该药为外用混悬制剂 ， 影剂 DaTSCAN在美国获批 含有苯 甲醇，对婴幼儿有一定毒性，故FDA未批准该药用 2011年 01月 14日，GE医疗公司宣布美国食 品药 品 于 4岁 以下儿童 。 监督管理局 (FDA)已批准该公司的碘 氟潘 I123(商品名 (来源 ：http：／w／ww．fda．gov) 为DaTSCAN)注射剂存单光子计算机断层扫描时作为显 影剂对颅 内纹状体 区域 的多巴胺转运蛋 白(DaT)成像 ，以 重度抑郁 症治疗 药盐酸维拉 佐酮在 美 辅助医生签别和诊断成年忠者 的帕金森综合症 。 国获准上市 碘氟 潘 I123是一种 含有 I123标 记的放 射性显影 2011年 01月 21日，美 国FDA批准 Trovis制药公司 剂 ，其半衰期为 13个小时，它对颅 内纹状体 的DaT具有 研发 的新药盐酸维拉佐酮 (Vilazodonehydrochloride，商品 选择性和高度亲和力，可 与之较好结合并成像，能够协助 名为Viibryd) 匕市，该药将在 临床用于治疗莆度抑郁症 医生对帕金森综合症所致 的震颤和特发性震颤 (…种手、 (M DD)。 头、脸的不 自主颤动)进行鉴别。但不足之处是碘 氟潘 I MDD是一种儿乎每天发作 且至少持续 2周 以七的抑 123无法明确区分出帕金森疾病的各种类 型。 郁症 ，临床观察到MDD患者大脑缺少 5．羟色胺和 去甲肾 基于碘氟潘 I123两项 DaT分布可视化 III期 临床试 上腺素，现有的抗抑郁药即是通过抑制神经系统对这两种 验的积极结果，FDA批准了该显影剂的上市。这些研究在 递质的再摄取而发挥抗抑郁作用 。但盐酸维拉佐酮对该疾 284例震颤的成人患者中进行 了评估，研究结果显示，颅 内 病 的药理机制 尚未完全 明确 ，可能与它对 5．羟色胺再摄取 DaT分布可视化检测 的计算机扫描结果 与临床诊断一致 。 的选择性抑制及 中枢神经系统中血清素活性 的增强有关 。 人体对每剂量碘氟潘 I123的辐射 吸收量为 111— 盐酸维拉佐酮治疗 MDD 的疗效在两项长达 8周 的 185MBq，因此 ，它不会对人体造成显著的放射性 损伤 ，故 多 中心、随机 、双盲、安慰剂对照试验 中得到了证实 。在这 该显影剂在临床上安全可靠 。 两项研究 中，研究者纳入符合 MDD诊断标准 的成年人， (来源 ：http：／w／ww．fda．gov) 在两周 内对受试 者 的剂量进行逐 步调整 ，直至 达到 40 mg、每 日 1次。研究人员 以Montgomery—Asberg抑郁评定 美 国 FDA批准新型外用药物多杀菌素 量表总评分 自基线到第 8周 的平均变化值为改善程度 的 衡量指标，发现药物治疗组患者抑郁症状的改善程度大于 用于治疗头虱感染 安慰剂对照组患者 。 ParaPro制药公司的新药多杀菌素 (通用名为 Spinosad，