反相HPLC法同时测定复方氧氟沙星滴眼液中氧氟沙星与地塞米松磷酸钠的含量及其有关物质.pdfVIP

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2015-08-31 发布于安徽
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反相HPLC法同时测定复方氧氟沙星滴眼液中氧氟沙星与地塞米松磷酸钠的含量及其有关物质.pdf

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反相HPLC法同时测定复方氧氟沙星滴眼液中氧氟沙星和地塞米松磷酸钠的含量及有关物质王国兰，寇晋萍，王俊秋，余立，周立春(北京市药品检验所．北京100035) 摘要：目的建立反相高效液相色谱法测定复方氧氟沙星滴眼液中氧氟沙星和地塞米松磷酸钠的含量及有关物质．方法反 g·L．1的范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系， O．07和0．25ng；氧氟沙星在0．09～0．27gL～、地塞米松磷酸钠在0．03—0．09 100．6％，相对标准偏差(RSD)为0．89％和1．32％。结论本方法灵敏、准确、专属性强可用于测定复方氧氟沙星滴眼液中两纽分的含量和有关物质．关键词：氧氟沙星：地塞米松磷酸钠；反相高效液相色谱法 RP-HPLC ofcontentOfloxacinandDexamethasonein determination Ofloxacin CompoundOphthalmic Solutionsand itsrelativesubstance Guo·lan，Kou Li，Zhou 10035． Wang Jin-ping，WangJun-qiu，Yu Li-chun(BeijinglnstituteforDrugControl,BeUing China) ABSTRACT：OBJECTIX7EToestablishRP·HPLCmethodforthedeterminationofcontenIOfloxacinand ifl Dexametbasone Ofloxacin Solutionsanditsrelativesubstance．METHODSRP-HPLC Compound Ophthalmic method,The columnwasSHISEIDO la mobile m)：the consistedofammoniumacetateandsodium Cls(UGl20，4．6mmx250mm，5phase ammoniumacetateand sodium to900mLwith to2．5with solution(dissolVe perchlorate 2．49 4．29 perchlorate water，adjustedpH acid．diluteto1000mLwith at242nmand293nmfof phosphoric water)．acetonitrile—methanol(68：22：10)：detectingwavelength relative for substance；．254nmcontent．RESULTSLowestdetectablelimitwere and forOfloxacinand O．07ng O．25ng Dexamethasone linear were 0．890and respectively，theranges 0．09—0．27mg．mLll【严1．ooo)andO．03-0．09rag．mE-Il(r=1．000)for l 1．32