反相高效液相色谱法测定醋酸氢化可的松及制剂的含量及其有关物质研究.pdfVIP

报，2007，19(2)42．43 谭秋红．RP—HPLC法测定六咏地黄丸中马钱苷的含量【J】中国医学 曾常青．曾宇六味地黄汤中4种有效成分的含量测定【J】中国医院 工程，2007，15(71 药学杂志．2007．27(8J1034．1035 唐益华，肖凯华RP—HPLC’洼洲定浓缩六味地黄丸中马钱苷的含 阎东海HPLC测定沐缩六晾地黄丸中马钱苷含量【J】中国现代中 量【J】．中国药事．2007，2lfl01 药，2007，9(7) 王喜军，张宁．六味地黄丸的血_}焉药物化学研究【J】中国天然药 冯堑HPLC注测定浓缩六昧地黄丸中马钱苷含量【J】．郑州大学学 物．2004．2(4)：219．222 报．2008．43(4) 反相高效液相色谱法测定醋酸氢化可的松及其制剂的含量及有关物质的研 究 左志辉，唐素芳(天津市药品检验所．天津300070) 摘要：目的建立并统一了HPLC法测定醋酸氢化可的松及其制剂(注射液、滴眼液，乳膏及眼膏)的含量及有关物质的 分析方法。方法 HC 采用Agilent 流速1．0mL·min～，柱温40C．结果 醋酸氢化可的松在O．506—202．4lag·mL’1浓度范围内呈良好线性关系．线性方程为 酸氢化可的松眼膏的平均回收率为100．4％，RSD=0．29％(垆9)．结论该方法快速，简便、准确、灵敏、重现性好．并能有 效地控制药品质量．建立了《中国药典》2010年版可收载的方法． 关键词：高效液相色谱法；醋酸氢化可的松；醋酸氢化可的松乳膏；醋酸氢化可的松眼膏；醋酸氢化可的松注射液；醋酸氢 化可的松滴眼液：含量；有关物质 RP-HPLCDeterminationanditsrelatedsubstancesof Acetateand Assay Hydroconis彻eHydrocortisone Acetate Preparation ZUO Institute Zhi·hui，TANG Su—fang(]7anjinofDrugControl,7ianjin300070) ABSTRACT：OBJECTI、’EAHPLCmethodwasestablishedfordeterminationof anditsrelatedsubstancesof assay acetateand acetate An mmx250 坶drocortisonehydrocortisone HC preparation．MEnIoDSAgilentC18(4．6 mm，51am)column wasusedwitha mobile consisted of ofamixture aflowrateof1．0mL·mifflandUVdetector phase acethane-water(36：64)at at254 nm．Column was40。C．RESt；LTs111eliner ofhvdrocortisoneacetateWas0．506～ wavelength ternpreture ranges AcetateCreamWas RSD％O．42％nle 202．4pg‘mL“(r--0．9999)．111eaveragerecover)．’ofHydrocortisone99．28啊n=9)with average