实验动物规范化管理的体会.pdfVIP

第五届中国中医药实验动物科技交流会 实验动物规范化管理的体会 李国信张宏甘雨 (辽宁省中医药研究院110034) 【摘要】本文从实验动物规范化管理的各个环节进行了阐述，如：实验环境、人员的配备、实验动物的引进及记 录、实验动物的检疫、实验动物的给药与观察、实验动物的解剖、实验动物的报告及论文书写、实验动物病理、废弃物 的处理、资料的保管、实验动物生理指标检测、实验动物的报告及论文书写等，目的是保证科研工作科学性、可靠性及 可重复性。 【关键词】实验动物规范化管理 实验动物科学发展的最终目的，就是要通过对动物本身生命现象的研究，进而推用到人类，探索人 类的生命奥秘，控制人类的疾病和衰老，延长人类的寿命。目前实验动物广泛应用到生命科学方面、制 药工业和化学工业方面、畜牧科学方面、农业科学方面、轻工业科学方面、重工业和环境保护方面、国 防和军事科学方面、重工业和环境保护方面、实验动物科学本身研究方面、行为科学的研究方面、商品 鉴定和国际贸易方面。 我们所从事的工作是药品研发工作，加强药品研究用实验动物的管理，是保证药品研究质量，提高 药品研究水平，更好地保障人民群众用药安全和适应我国药品研究发展的需要。在实际工作中实验动物 管理规范化是重中之重。 在实验过程中严格执行动物实验室的规章制度及标准操作规程，所有过程QA都实施跟踪检查。具 体管理内容如下： 1．实验环境：药品研究的实验环境必须符合GB的有关规定，药品研究中动物实验设施及条件(含 建筑设施、环境条件、饲料等)应与研究中使用的实验动物级别相一致，实验必须在有实验环境设施许 可证的实验室进行，包括大动物的开放系统设施、小动物屏障系统设施。实验在运行过程，环境设施的 消毒灭菌、包括环境启用前消毒、环境日常消毒、消毒液的配制、饲养器具清洗和灭菌以及垫料、饲料 灭菌等都应按标准操作规程来完成。 2．人员的配备：除实验人员外，动物实验室要配备足够的专职人员，包括负责人、动物接受人员、动 物检疫人员、动物日常管理人员(包括灭菌、饲料、垫料饮水、动物尸体的处理等)、设备管理人员、 资料人员、保洁人员。进入动物室要着工作装，并进行登记，按照进出程序进行，并对从事实验动物和 动物实验的工作人员定期进行专业培训和岗位培训并定期进行健康体检。 3．实验动物的引进及记录：动物来源必须是具有国家实验动物主管部门核发的《实验动物生产许 可证》的单位，并具有相应的质量合格证及出库单，动物进入应走动物通道，并进行记录。 4．实验动物的检疫：动物购入后应隔离观察，动物检疫应由具有兽医资质的人员进行，检疫包括 动物的数量、外观及微生物检测等。实验动物患病死亡的，应当及时查明原因，并将动物送到指定地点 妥善处理，并记录在案。 5．实验动物的给药与观察：给药与观察要由技术人员来完成，从样品的领入、配制、给药、观察 (包括体重、一般状况、体温、呼吸、尿液、粪便)按照相关的技术操作规程进行。 8 第五届中国巾医药实验动物科技交流会 6．实验动物的解剖：动物的解剖要由获得解剖资格资质的技术人员来完成，并严格按解剖的程序 进行。 8．实验动物生理指标检测：对动物的血液学、血液生化学检测的实验室应参加国家的质控培训， 并建立本实验室的背景数据，检测人员是具有专业检验资质的人员，检测的过程应严格按照相应的程序 进行。 9．实验动物病理：从事实验动物病理的技术人员必须由执业资质的人员，在实验过程中严格按病 理的程序进行，并在报告单上盖章，并加盖公室。 10．废弃物的处理：实验结束后，受试动物尚未死亡，应采用安死术处理，并将动物尸体装入专用 尸体袋中存放冰柜待统一处理。如实验过程中怀疑受试动物是因其它疾病死亡，应及时查明原因。动物 尸体经消毒处理后装入尸体袋中，冷冻处理。较大受试动物尸体需经过适当肢解后再进行冷冻。实验室 的医用垃圾要装入专用黄色垃圾袋内，送垃圾处理站并在垃圾处理程序登记表上签字。所有尖锐物品应 置于不宜刺破的容器内，装入专用黄色垃圾袋内，送垃圾处理站。 11．资料的保管：实验结束，原始资料、各种试验观察记录、试验文字资料、电子资料、自动化 仪器记录材料等档案资料按规范进行移交接收、收集、整理和立卷；并将湿标本、蜡块、切片保存在标 本室。 12．实验动物的报告及