吲哚美辛羟丙基-β-环糊精包合物滴眼液的制备.pdfVIP

年第 卷第 期 制剂技术 ２００９ １８ ９ 吲哚美辛羟丙基－β－环糊精包合物滴眼液的制备 １ １ ２ １ 蔡永豪 ，张晓碧 ，刘小飞 ，郁引飞 牗 温州医学院附属眼视光医院 浙江 温州 ； 浙江海康生物制品有限责任公司 浙江 温州 牘 １． 牞 ３２５０００ ２． 牞 ３２５０００ 牗 牘 摘要：目的 建立吲哚美辛 ＩＤＭ羟丙基－β－环糊精包合物滴眼液的制备方法。方法 采用饱和水溶液法制备，以紫外分光光度法测定制 剂中 ＩＤＭ的含量并考察制剂的稳定性。结果 ＩＤＭ质量浓度在５～２５μｇ／ｍＬ范围内与吸收度有较好的线性关系牗ｒ＝０．９９９８牘平均回收 牞 率为 ， （ ），日内、日间精密度 分别小于 和 （ ）制剂稳定性良好。结论 该制备工艺简单， ９７．６３％ ＲＳＤ＝０．６１％ ｎ＝６ ＲＳＤ １．９３％ ２．３４％ ｎ＝５牷 质量控制方法可靠，适合于眼科临床用药。 关键词：吲哚美辛；羟丙基－β－环糊精；滴眼液；制备 中图分类号： ； 文献标识码： 文章编号： 牗 牘 Ｒ９４５Ｒ９８８．１ Ａ １００６－４９３１２００９０９－００３８－０２ ＰｒｅｐａｒａｔｉｏｎｏｆＩｎｄｏｍｅｔｈａｃｉｎＨｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌ－β－ＣｙｃｌｏｄｅｘｔｒｉｎＩｎｃｌｕｓｉｏｎＣｏｍｐｌｅｘＥｙｅＤｒｏｐｓ １ １ ２ １ ＣａｉＹｏｎｇｈａｏ牞ＺｈａｎｇＸｉａｏｂｉ牞ＬｉｕＸｉａｏｆｅｉ牞ＹｕＹｉｎｆｅｉ 牗１．ＥｙｅＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＷｅｎｚｈｏｕＭｅｄｉｃａｌＣｏｌｌｅｇｅ牞Ｗｅｎｚｈｏｕ牞Ｚｈｅｊｉａｎｇ牞Ｃｈｉｎａ ３２５０００牷 ２．ＺｈｅｊｉａｎｇＨａｉｋａｎｇＢｉｏｌｏｇｉｃａｌＰｒｏｄｕｃｔｓＣｏ．牞Ｌｔｄ．牞Ｗｅｎｚｈｏｕ牞Ｚｈｅｊｉａｎｇ牞Ｃｈｉｎａ ３２５０００牘 Ａｂｓｔｒａｃｔ牶Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ ＴｏｅｓｔａｂｌｉｓｈｔｈｅｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｍｅｔｈｏｄｏｆＩｎｄｏｍｅｔｈａｃｉｎＨｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌ－β－ＣｙｃｌｏｄｅｘｔｒｉｎＩｎｃｌｕｓｉｏｎＣｏｍｐｌｅｘＥｙｅ Ｄｒｏｐｓ．Ｍｅｔｈｏｄｓ ＴｈｅｓａｔｕｒａｔｅｄａｑｕｅｏｕｓｓｏｌｕｔｉｏｎｗａｓｕｓｅｄｔｏｐｒｅｐａｒｅＩｎｄｏｍｅｔｈａｃｉｎＨｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌ－β－ＣｙｃｌｏｄｅｘｔｒｉｎＩｎｃｌｕｓｉｏｎＣｏｍｐｌｅｘＥｙｅ 牗 牘 Ｄｒｏｐｓ牞Ｉｎｄｏｍｅｔｈａｃｉｎ ＩＤＭ ｗａｓｄｅｔｅｃｔｅｄｂｙＵＶａｎｄｔｈｅｓｔａｂｉｌｉｔｙｗａｓｏｂｓｅｒｖｅｄ．Ｒｅｓｕｌｔｓ ＴｈｅＩＤＭｃｕｒｖｅｈａｄｇｏｏｄｌｉｎｅａｒｒｅｌａｔｉｏｎｓｈｉｐｉｎ 牗 牘 ｔｈｅｒａｎｇｅｏｆ５－２５μｇ／ｍＬ ｒ＝０．９９９８牞ｔｈｅａｖｅｒａｇｅｒｅｃｏｖｅｒｙｒａ