丹酚酸B的含量测定方法研究进展.pdfVIP

江西中医药 2010年 6月第6期总41卷第 330期 丹酚酸 B的含量测定方法研究进展 ★ 王欢 (江西制药有限责任公司 南昌330052) 摘要：丹酚酸B是从唇形科植物丹参中提取的一种水溶性成分，是丹参的主要有效成分之一。研究表明，它具有改善缺血、缺 氧所致的心肌细胞损伤、抑制心血管收缩抗动脉粥样硬化等多方面的心血管药理活性。丹酚酸 B在化学结构上为一含有酚 羟基的有机酸类化合物，较不稳定，而且在丹参药材中与其结构类似的成分较多，采用常用的色谱法较难分离，在复方制剂中 难度更大。本文综述 了近年来有关该成分最新的含量测定方法，为丹参类中药制剂的开发和质量控制提供参考。 关键词 ：丹酚酸 B；含量测定；研究进展 中图分类号：R284．2 文献标识码 ：A 丹参为唇形科植物丹参 SalviamiltiorrhizaBge．的干燥根 王氏等 还采用高效液相色谱一荧光检测法测定了丹酚 及根茎”，是临床上治疗心血管疾病类的常用药物。丹酚酸 酸B的含量 ，以甲醇-0．5％冰醋酸溶液为流动相，以甲醇 是一类含有酚羟基的有机酸类化合物，是丹参的水溶性有效 30％ 0％梯度洗脱 ，荧光检测波长 kEX=338nm，hEM= 部位。丹酚酸有多种，但都具有相似的基本结构，并具有相 443llm，加样回收率为98．6％一108％，最低检测限为0．013 似的作用，丹酚酸B(salvianolicacidB，SalB)是其 中的代表 g／ml。该法具有比紫外监测器更高的灵敏度 ，为丹酚酸 B 成分之一，因其含量较高(≥3．0％) ，且对照品易于获取， 的药代动力学研究提供了基础。 目前研究得最多。据报道 ，SalB具有改善缺血、缺氧所致的 程氏等 测定了10个不 同产地丹参 中的丹酚酸 B的 心肌细胞损伤 J、抑制心血管收缩 J、抗动脉粥样硬化 含量 ，流动相为甲醇一乙腈一水一36％乙酸(33：12：55：1)，检测 等多方面的心血管药理活性。 波长290nm。结果丹酚酸 B含量在 3．30—5．91％范围之 由于丹参药材中的丹酚酸类成分结构和性质接近，且种 间。 类较多，仅 已报道 的就有丹酚酸 A、B、C、D、E、F、G等 7 张氏… 等采用75％甲醇回流提取 ，建立了丹参中丹酚 种 J。药典采用 甲醇一乙腈-甲酸一水的混合溶剂系统才使丹 酸B高效液相色谱测定方法。流动相 甲醇一5％乙酸 (35： 酚酸B与其它成分得以分离 ，在实际工作中，丹参多以复方 65)，检测波长281nm。回收率为98．9％，RSD为 I．82％，同 入药，成分更为复杂，使得丹酚酸 B的分离往往难以实现。 时还考察了乙酸的不同浓度对分离的影响，结果乙酸浓度为 因此对现有的方法进行完善充 ，以及开发其它的含量测定方 5％时分离效果最佳。 法作为补充显得非常有必要。本文综述了丹酚酸 B近年来 1．2 制剂的含量测定 李氏等 采用高效液相色谱法测 较有代表性的质量分析方法，为含丹参复方中药的质量控制 定了丹酚酸胶囊中丹酚酸B的含量。以甲醇一水一冰醋酸(46 提供一定的参考。 ：54：0．5，含6mmol／L四丁基溴化铵)为流动相，检测波长为 1 高效液相色谱法 285nm，结果丹酚酸 B的回收率为96．5％一102．5％，RSD为 《中国药典)20o0年版一部 的丹参检测指标为丹参酮 2．5％ 。 IIA，但该成分为酯溶性成分 ，而多数中成药和临床处方中丹 潘氏等”采用 HPLC法同时测定了复方丹参注射液及 参的提取方式均为水提，因此选择丹参酮 IIA的替代指标成 丹参注射液中4种水溶性成分丹酚酸 B、迷迭香酸、丹参素 分显得甚为迫切。在这种背景下 ，2005年版药典增加了丹酚 和原儿茶醛的含量。以甲醇．水．二甲基 甲酰胺一冰醋酸为流 酸B的薄层鉴别和高效液相含量测定。 动相梯度洗脱 ，检测波长280n