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江西中医药
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降脂减肥胶囊质量标准研究
★ 周孟阳 姚凤云 (1.江西省南 昌县人民医院药剂科 南昌330200;2.江西中医学院 南昌330006)
关键词:降脂减肥胶囊;质量标准;薄层鉴别;葛根素
中图分类号:R460.7 2 文献标识码 :B
降脂减肥胶囊 由茯苓、黄芪、泽泻、丹参、荷叶、 仿一甲醇一水 (7:2.5:0.25)为展开剂,展开,取
陈皮、大黄、白芥子、葛根、甘草等十味药物组成,具 出,晾干,置紫外光灯 (365nm)下检视。供试品色
有渗湿祛痰比例、益气健脾、活血化瘀、降脂祛浊之 谱在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相
功,临床用于治疗单纯性肥胖 (脾虚湿瘀型),疗效 同颜色的荧光斑点;阴性对照无此斑点。
卓著。为控制本品的内在质量,根据处方中药物的 2.2 丹参的薄层色谱鉴别 取本品内容物 5g,加
不同性质进了定性研究,对方中的葛根、丹参和甘草 乙醚20mL,置具塞锥形瓶 中,振摇,放置 1小时,滤
进行了薄层鉴别,结果报道如下。 过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯 1mL使溶解,作为供
1 仪器、试剂与药品 试品溶液。另取制备工艺去丹参者5g为阴性对照
1.1 实验仪器 DHG一9140N型电热鼓风干燥箱, 品,按上法制成阴性对照液。另取丹参对照药材 1
上海一恒科技有限公司制造。ZF-1型紫外分析仪 g,同法制成对照药材溶液。再取丹参酮 ⅡA对照
(上海予华仪器有限公司);1/10万数分析天平 (日 品,加醋酸乙酯制成每 1mL含2mg的溶液,作为对
本岛津);KQ.800KDE超声波清洗器(昆山市超声波 照品溶液。照薄层色谱法 (附录VIB)试验 ,吸取
仪器有限公司)。 上述供试品溶液、阴性对照液、对照药材溶液各 1O
1.2 试剂与药品 降脂减肥胶囊(由黑龙江中医 l,对照品溶液5 l,分别点于同一以羧 甲基纤维素
药大学方药分析实验室研制。批号规 钠为黏合剂的硅胶 G薄层板上,以苯 一醋酸乙酯
格:0.45g/粒,临床为13服用药,成人每次 3粒,1 (19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱
133次);高效薄层色谱硅胶预制板 (天津天光化学 中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的
仪器有限公司);葛根素对照品、丹参酮 ⅡA对照品、 斑点,在与对照品色谱相应的位置上显相 同的暗红
甘草次酸对照品均购 自中国药品生物制品检定所, 色斑点;阴性对照无此斑点。
批号分别为 0752—200108、0766—200011、0723— 2.3 甘草的薄层色谱鉴别 取本品内容物 10g,加
9002;所用试剂均为分析纯。 盐酸1mL,氯仿25mL,加热回流 1小时,放冷,分取
2 定性鉴别 氯仿层,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2mL使溶
2.1 葛根的薄层色谱鉴别 取本品内容物 5g,加 解,作为供试品溶液。另取制备工艺去甘草者 10g
甲醇 10mL,放置 2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加 甲 为阴性对照品,按上法制成阴性对照液。另取甘草
醇0.5mL使溶解,作为供试品溶液。另取制备工艺 对照药材 1g,加水适量,煎煮 1小时,过滤,取滤液
去葛根者5g为阴性对照品,按上法制成阴性对照 10mL,同法制成对照药材溶液。再取甘草次酸对
液。另取葛根对照药材0.8g,同法制成对照药材溶 照品,加无水 乙醇制成每 1mL含2mg的溶液,作为
液。再取葛根素对照品,加 甲醇制成每 1mL含 1 对照品溶液。照薄层色谱法 (附录VIB)试验,吸
mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 取上述四种溶液各 10 l,分别点于同一以羧 甲基纤
VIB)试验 ,吸取上述供试品溶液、阴性对照液、对
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