降脂减肥胶囊质量标准研究.pdfVIP

JIANGXIJOURNALOFTRADITIONALCHINESEMEDICINE 降脂减肥胶囊质量标准研究 ★ 周孟阳 姚凤云 (1．江西省南 昌县人民医院药剂科 南昌330200；2．江西中医学院 南昌330006) 关键词：降脂减肥胶囊；质量标准；薄层鉴别；葛根素 中图分类号：R460．7 2 文献标识码 ：B 降脂减肥胶囊 由茯苓、黄芪、泽泻、丹参、荷叶、 仿一甲醇一水 (7：2．5：0．25)为展开剂，展开，取 陈皮、大黄、白芥子、葛根、甘草等十味药物组成，具 出，晾干，置紫外光灯 (365nm)下检视。供试品色 有渗湿祛痰比例、益气健脾、活血化瘀、降脂祛浊之 谱在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相 功，临床用于治疗单纯性肥胖 (脾虚湿瘀型)，疗效 同颜色的荧光斑点；阴性对照无此斑点。 卓著。为控制本品的内在质量，根据处方中药物的 2．2 丹参的薄层色谱鉴别 取本品内容物 5g，加 不同性质进了定性研究，对方中的葛根、丹参和甘草 乙醚20mL，置具塞锥形瓶 中，振摇，放置 1小时，滤 进行了薄层鉴别，结果报道如下。 过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯 1mL使溶解，作为供 1 仪器、试剂与药品 试品溶液。另取制备工艺去丹参者5g为阴性对照 1．1 实验仪器 DHG一9140N型电热鼓风干燥箱， 品，按上法制成阴性对照液。另取丹参对照药材 1 上海一恒科技有限公司制造。ZF-1型紫外分析仪 g，同法制成对照药材溶液。再取丹参酮 ⅡA对照 (上海予华仪器有限公司)；1／10万数分析天平 (日 品，加醋酸乙酯制成每 1mL含2mg的溶液，作为对 本岛津)；KQ．800KDE超声波清洗器(昆山市超声波 照品溶液。照薄层色谱法 (附录VIB)试验 ，吸取 仪器有限公司)。 上述供试品溶液、阴性对照液、对照药材溶液各 1O 1．2 试剂与药品 降脂减肥胶囊(由黑龙江中医 l，对照品溶液5 l，分别点于同一以羧 甲基纤维素 药大学方药分析实验室研制。批号规 钠为黏合剂的硅胶 G薄层板上，以苯 一醋酸乙酯 格：0．45g／粒，临床为13服用药，成人每次 3粒，1 (19：1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱 133次)；高效薄层色谱硅胶预制板 (天津天光化学 中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的 仪器有限公司)；葛根素对照品、丹参酮 ⅡA对照品、 斑点，在与对照品色谱相应的位置上显相 同的暗红 甘草次酸对照品均购 自中国药品生物制品检定所， 色斑点；阴性对照无此斑点。 批号分别为 0752—200108、0766—200011、0723— 2．3 甘草的薄层色谱鉴别 取本品内容物 10g，加 9002；所用试剂均为分析纯。 盐酸1mL，氯仿25mL，加热回流 1小时，放冷，分取 2 定性鉴别 氯仿层，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇2mL使溶 2．1 葛根的薄层色谱鉴别 取本品内容物 5g，加 解，作为供试品溶液。另取制备工艺去甘草者 10g 甲醇 10mL，放置 2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加 甲 为阴性对照品，按上法制成阴性对照液。另取甘草 醇0．5mL使溶解，作为供试品溶液。另取制备工艺 对照药材 1g，加水适量，煎煮 1小时，过滤，取滤液 去葛根者5g为阴性对照品，按上法制成阴性对照 10mL，同法制成对照药材溶液。再取甘草次酸对 液。另取葛根对照药材0．8g，同法制成对照药材溶 照品，加无水 乙醇制成每 1mL含2mg的溶液，作为 液。再取葛根素对照品，加 甲醇制成每 1mL含 1 对照品溶液。照薄层色谱法 (附录VIB)试验，吸 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 取上述四种溶液各 10 l，分别点于同一以羧 甲基纤 VIB)试验 ，吸取上述供试品溶液、阴性对照液、对