茵陈五苓丸的质量标准研究.pdfVIP

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江西中医药

维普资讯 江西中医药2008年9月第9期总39卷第309期 含量测定 J,建立的质量标准能很好的控制茵陈 药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部 五苓丸的质量。 , . 附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10 ,分别点 1 仪器与试药 于同一硅胶 G薄层板上,以石油醚(60~90℃).乙 1.1 仪器 酸乙酯一丙酮 (5:3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷 Waters液相色谱仪 (60O系列;2996检测器; 以10%氢氧化钾乙醇溶液,置紫外灯(365am)下检 M32色谱工作站);METILERM3电子天平 (d=0. 视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置 001mg);KQ-250型超声波清洗器 (昆山市超声仪器 上,显相同的蓝色荧光主斑点。阴性对照样品则无 有限公司)。 此蓝色荧光斑点。 1.2 试药 2.1.2 泽泻 取本品细粉7g,加水 5OIIll,超声外 咖啡酸对照品 (批号 :110885-200102)、桂皮醛 理 (250W,40kHz)1小时,滤过 ,滤液加 乙醚 30Inl 对照品(批号:111710-200513)、茵陈对照药材 (批 及饱和氯化钠水溶液5ml,充分振摇,分取乙醚层, 号:120950-200305)、泽泻对照药材 (批号:1081. 重复萃取一次,合并醚层,挥干,残渣加乙酸乙酯 1 9901)均由中国药品生物制品检定所提供。薄层层 IIll溶解,作为供试品溶液;另取泽泻对照药材 1g, 析用硅胶 G(青岛海洋化工厂);羧 甲基纤维素钠 同法外理,作为对照药材溶液。照薄层色谱法 (中 (上海信益科技实业公司)。茵陈五苓丸,批号: 国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述溶 2006050420060701由江西青 液各 10 l,点于同一含有羧甲基纤维素钠的硅胶G 春康源药业有限公司生产;批号北京 薄层板上,以甲苯.乙酸乙酯一甲酸 (10:3:0.2)为展 亚东生物制药有限公司生产。乙腈、甲醇为色谱纯, 开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液, 水为重蒸水,其它试剂均为分析纯。 105℃加热至斑点清晰。供试品色谱中,在与对照 2 方法与结果 药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。阴性 2.1 薄层色谱鉴别 对照样品则无此斑点。 · 53 · 维普资讯 JIANGX1JOURNALOFTRADITIONALCHINESEMEDICINE 2.1.3 肉桂 取本品细粉 2g,加 乙醇 5ml,冷浸 份,制成供试品溶液,进行测定,计算平均回收率为 2O分钟,时时振摇,滤过,滤液作为供试品溶液;另 98.34%,RSD为 1.30%。 取桂皮醛对照品,加乙醇制成每 m1含 1 l的溶液, 2.2.9 样 品测定 取 5个批号的样 品,精密称取 作为对照品溶液,照薄层色谱法 (中国药典2005年 1.5g,每批 2份,照上述含量测定方法检测,结果见 版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~l0 l, 表 1。 对照品溶液2 l,分别点于同一硅胶 G薄层板上, 表 1 样品的含量测定结果 以石油醚(6O~90℃)一乙酸乙酯 (17:3)为展开剂, 展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试 品

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