国产Venus AValve人工主动脉瓣膜的设计特点.pdfVIP

(总9)《中国医刊》 2015年 第50卷 第1期 •专家论坛• 9 国产Venus A-Valve人工主动脉瓣膜的设计特点 1 2 1* 刘庆荣 ,吕守良 ,吴永健 (1. 中国医学科学院阜外心血管病医院 国家心血管病中心,北京 100037;2.浙江省杭 州启明医疗器械公司,浙江杭州310053) 中图分类号: R534.1 文献标识码:A 文章编号: 1008-1070(2015)01-0009-02 doi:10.3969/ j.issn.1008-1070.2015.01.002 伴随着人口老龄化现象的加重,瓣膜性心脏病随 [4] 术风险高危的患者 。 在国家“十二五”科技支撑计划 年龄的增长发病率增加。 2003 年欧洲瓣膜性心脏病 的支持下,我国填补了国内空白。 该项目由高润霖院士 的调查报告显示[入选5001 例患者,平均年龄(64± 组织实施,国家心血管病中心作为组长单位,联合了四 14)岁],所有参与调查的患者中,44.3% 的患者为主 川大学华西医院、浙江大学医学院附属第二医院、江苏 动脉瓣膜病变,主动脉瓣狭窄(aortic stenosis,AS)占 省人民医院、上海瑞金医院和解放军301 医院。 同时经 33.9%,AS 的病因大部分为退行性钙化病变,占 动物实验,国产VenusA-Valve人工主动脉瓣膜(杭州启 [1] 81.9% 。中国瓣膜性心脏病的病因构成发生了巨大 明医疗器械公司)体外测试合格。 经阜外心血管医院及 的变化。 以国家心血管病中心为例,20 世纪80 年代病 各研究单位伦理委员会批准,于2011年9 月7 日国产 房患者绝大多数为风湿性心脏病,如今成人外科病房 VenusA-Valve人工主动脉瓣膜开始进入临床试验(阜 患者多数为老年退行性瓣膜病。 由于老年患者各器官 外心血管医院完成首例国产主动脉瓣膜经导管置换), 的衰退及合并其他系统疾病,老年退行性瓣膜病的治 研究入选80 例患者,均为不适合常规外科手术治疗或 疗极具挑战性。 手术高危风险的有症状的严重AS 患者。 AS 的常规治疗方式有外科开胸瓣膜置换手术 1 VENUS-A经导管主动脉瓣置入装置的设计特点 (open surgical aorticvalve replacement,SAVR)、药物治 Venus A-Valve人工瓣膜由两部分组成:①自膨胀 疗、球囊扩张。 2006 年美国心脏病学会/ 美国心脏学 式人工主动脉瓣膜(图1)。 ②输送系统(图2)。 会指南指出,SAVR是严重、有症状、钙化性AS 惟一有 效的治疗方法,但由于年龄因素,患者多合并多种疾 病,开胸手术风险太高,导致此类患者失去了手术的机 会。 临床流行病调查显示,约1/ 3 以上的高龄患者因 [2] 多合并症而未能接受手术治疗 ,高龄患者中50% 以 上只能接受保守治疗,而药物保守效果非常有限,且球 [3] 囊扩张只能暂时缓解症状 。 2002年法国Cribier 成功为1例严重AS 的患者完 成了经导管主动脉瓣膜置换手术(transcatheteraortic valve implantation,TAVI),此后该技术发展迅速,目前全 世界已经完成约15 万例。 临床研究(PARTNER研究) 显示,1~3年的死亡率较没有接受治疗的患者降低了至 少50%,而这些患者均是不能进行常规开胸手术或手 图1 自膨胀式人工主动脉瓣膜结构图 图2 Venus A-Valve人工瓣膜输送系统图 *通信作者 10 •专家论坛• (总10)《中国医刊》 2015年 第50卷 第1期 主动脉瓣狭窄的流行病学 盛燕辉,孔祥清(南京医科大学