口服参蝎止痛胶囊治疗膝骨关节炎的临床研究.pdfVIP

·２２ · 　　　（总１８２）　　　中医正骨２０１５ 年３ 月第２７ 卷第３ 期　Ｊ Ｔｒａｄ Ｃｈｉｎ Ｏｒｔｈｏｐ Ｔｒａｕｍａ，２０１５，Ｖｏｌ．２７，Ｎｏ．３　  口服参蝎止痛胶囊治疗膝骨关节炎的临床研究 王海生，顾新丰，刘婷，何杰，王学宗，曹月龙，郑昱新，詹红生 （上海中医药大学附属曙光医院，上海　２０１２０３） 摘　要　目的：观察口服参蝎止痛胶囊治疗膝骨关节炎的临床疗效和安全性。方法：将１２０例膝骨关节炎患者按２∶１∶１ 的比例随 机分为３ 组，分别采用口服参蝎止痛胶囊、抗骨质增生胶囊和参蝎止痛胶囊模拟剂治疗。分别于治疗前和治疗３ 周后，记录并比 较３ 组患者膝关节西安大略和麦克马斯特大学（Ｗｅｓｔｅｒｎ Ｏｎｔａｒｉｏ ａｎｄ ＭｃＭａｓｔｅｒ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｉｅｓ，ＷＯＭＡＣ）量表总积分及疼痛、僵硬、功 能障碍积分，并比较３ 组患者不良反应发生情况。结果：治疗３ 周后，８例患者脱落。治疗前３ 组患者膝关节ＷＯＭＡＣ量表总积分 ［（１０４４．４３ ±７６．０４）分，（１０１４．９３ ±８３．１３）分，（１０３４．０３ ±７４．１０）分］、疼痛积分［（２２０．１２ ±２１．２１）分，（２１３．８７ ±２２．５９）分， （２１６．１７ ±１９．８３）分］、僵硬积分［（６６．７７ ±１０．３１）分，（６３．９０ ±９．７２）分，（６３．６７ ±９．４６）分］及功能障碍积分［（７５７．５５ ±５２．４３） 分，（７３７．７１ ±５８．８３）分，（７５４．２０±５２．７４）分］比较，差异均无统计学意义（Ｆ＝１．４５３，Ｐ＝０．２３８；Ｆ＝０．９５３，Ｐ＝０．３８８；Ｆ＝１．４５０， Ｐ＝０．２４３；Ｆ＝１．４６２，Ｐ＝０．２３６）。治疗３ 周后３ 组患者膝关节ＷＯＭＡＣ量表总积分［（７６３．０２±８５．４２）分，（７５１．２１ ±１１８．５８）分， （９６４．０８±７０．１５）分］、疼痛积分［（１６２．１８±２３．３１）分，（１７６．５４±２３．６２）分，（２００．４８±１８．３４）分］、僵硬积分［（４３．４９ ±８．７２）分， （４４．５４±１３．７４）分，（６０．９３ ±９．６６）分］及功能障碍积分［（５２４．００±８７．４８）分，（５５７．３５ ±５９．７１）分，（６９９．８５ ±５１．３９）分］比较，差 异均有统计学意义（Ｆ＝５２．３１０，Ｐ＝０．０００；Ｆ＝２７．１０８，Ｐ＝０．０００；Ｆ＝２７．７５６，Ｐ＝０．０００；Ｆ＝５７．７８８，Ｐ＝０．０００）。进一步两两比 较，参蝎止痛胶囊组ＷＯＭＡＣ 量表总积分和僵硬积分与抗骨质增生胶囊组比较，组间差异均无统计学意义（Ｐ ＝０．３９３，Ｐ ＝ ０．６６４）；参蝎止痛胶囊组疼痛积分及功能障碍积分均低于抗骨质增生胶囊组（Ｐ＝０．００６，Ｐ＝０．０３１）；参蝎止痛胶囊组和抗骨质增 生胶囊组的ＷＯＭＡＣ量表总积分、疼痛积分、僵硬积分和功能障碍积分均低于参蝎止痛胶囊模拟剂组（Ｐ＝０．０００，Ｐ＝０．０００；Ｐ＝ ０．０００，Ｐ＝０．０００；Ｐ＝０．０００，Ｐ＝０．０００；Ｐ＝０．０００，Ｐ＝０．０００）。３ 组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（ ＝０．３８６，Ｐ＝２ χ １．０００）。结论：采用口服参蝎止痛胶囊和抗骨质增生胶囊治疗膝骨关节炎，均能改善膝关节功能，缓解膝关节疼痛和僵硬，不良反 应小；但在改善膝关节疼痛及功能障碍方面，参蝎止痛胶囊优于抗骨质增生胶囊，值得临床推广应用。 关键词　骨关节炎，膝；中药疗法；治疗，临床研究性 Ａ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｓｔｕｄｙ ｏｎ ｏｒａｌ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｏｆＳｈｅｎｘｉｅ Ｚｈｉｔｏｎｇ（参蝎止痛）ｃａｐｓｕｌｅ ｆｏｒ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆｋｎｅｅ ｏｓｔｅｏａｒｔｈｒｉｔｉｓ ＷＡＮＧ Ｈａｉｓｈｅｎｇ，ＧＵ Ｘｉｎｆｅｎｇ，ＬＩＵ Ｔｉｎｇ，ＨＥ Ｊｉｅ，ＷＡＮＧＸｕｅｚｏｎｇ，ＣＡＯ Ｙｕｅｌｏｎｇ，ＺＨＥＮＧＹｕｘｉｎ，ＺＨＡＮ Ｈｏｎｇｓｈｅｎｇ Ｓｈｕｇｕａｎｇ Ｈｏｓｐｉｔａｌ Ａｆｆｉｌｉａｔｅｄ ｔｏ Ｓｈａｎｇｈａｉ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ ｏｆＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，Ｓｈａｎｇｈａｉ ２０１２０３，Ｃｈｉｎａ ＡＢ