热毒宁注射液中内毒素的快速检测.pdfVIP

2015 2015年2月 中成药 Febmary 第37卷第2期 ChineseTmditionalPatentMedicine V01．37No．2 热毒宁注射液中内毒素的快速检测 支兴蕾1’2， 李存玉1’2， 彭国平1’孙， 刘 末1， 彭晨孝1 (1．南京中医药大学药学院，江苏南京210023；2．江苏省中药资源产业化过程协同创新中心，江苏南京 210023) 摘要：目的研究一种快速检测热毒宁注射液中内毒素的新方法。方法根据细菌内毒素在溶液中团聚的光散射特 征，建立内毒素浓度与团聚粒子平均粒径的线性方程对热毒宁注射液中的内毒素进行检查，并以鲎试剂法作验证。结 果经方法学考察，线性关系良好，稳定性、精密度、重复性的相对误差(RSD)均控制在1．0％左右，加样回收率 达到100％以上及RSD为3．5％；分别测量3个批次热毒宁注射液的内毒素浓度均值为O．36Eu／mL，经鲎试剂法验证 测得为o．39Eu／mL。结论与家兔法和鲎试剂法测定内毒素相比，本法检测热毒宁注射中内毒素快速简便，可满足 临床要求。 关键词：细菌内毒素；团聚；光散射；热毒宁注射液；平均粒径；鲎试剂 中图分类号：R927．2 文献标志码：A 文章编号：1001—1528(2015)02-0325JD4 doi：10．3969／{．issn．100l一1528．2015．02．020 A of detectionbacterialendotoxinin rapid RedunjngIIljection ZHI LI PENG LIU PENG Xing．1eil一， Cun—yul”， Guo—pin91，h，M01， Cheng—xia01 t 210023 i．Scbot《Phnnnnq，N8内ingUn池rsn，《ChineseMedktM，Nn哟hg吼批；2．m咿uPⅫⅢ矧c0如60m￡泌如删n如n＆眦口∥饥i— 糨e肌d拓i胁Z R∞on删捌瑚f砌f施￡如n，№，彬增2，DD打，吼i舢) Toestablisha and for ABSTRACT：AEⅥ quick simpleway endotoxinsin detecting ReduningInjection． METHODSto ofthebacte而al linear of and Accordingspeei6caggregate endotoxin，the equationlightscattering size were distributionusedforthe ofendotoxinin thismethodwas to particle inspection ReduningInjection，and put thetest Limulus Themethodhadthe of thmugh (LAL)．RESULTS linead— AmeboeyteLysate advantagesgood and withtherelativestandarddeviationabout1．0％ ．The w