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直接进样气相色谱法测定硫酸氢氯吡格雷中的有机残留溶剂.pdf
2013年7月20日第22卷第14期 中l虱茄越 ·药物鉴定·
ChinaPharmaceuticals Identification
20,2013 Drug
V01.22,No.12,July
直接进样气相色谱法测定硫酸氢氯吡格雷中的有机残留溶剂
余春梅,郑小锋,杨秀丽,周成林,王正凤
(西南药业股份有限公司药物研究所,重庆400038)
摘要:目的建立直接进样气相色谱法,测定硫酸氢氯吡格雷中的有机残留量。方法样品用N,N一二甲基甲酰胺溶解后直接进样,采用
mX0.53 oC,程序升温。结果在此色谱条件下,丙
HP—Innowa)【毛细管柱(30mm,1.00¨m),进样口温度为200oC,FID检测器为220
酮、乙酸乙酯和二氯甲烷均能得到良好的分离,空白对照无干扰,检测浓度在所考察的范围内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.9999),
x
平均回收率为97.9%。103.0%,精密度试验及准确度试验的RSD均小于2.0%。丙酮、乙酸乙酯、二氯甲烷检测限分别为1.610~,
2.5×10—6,6.0×10~。结论建立的方法简便、准确、灵敏度高,适用于硫酸氢氯吡格雷残留有机溶剂的含量测定。
关键词:硫酸氢氯吡格雷;有机残留溶剂;直接进样气相色谱法
中图分类号:R927.11:11973+.2文献标识码:A 文章编号:1006—4931(2013)14—0067—02
Direct
DeterminationofResidual Solventsin Bisulfate
Organic Clopidogrelby
Chromatography
YuChunmei,Zheng Xiuli,Zhou
Xiaofeng,Yang Chenglin,WangZhengfeng
(PharmaceuticalResearch Pharmaceutical 400038)
Institute,Southwest Co.,厶正,Chongqing,China
Toestablisha offorthedeterminationofresidual solventsin bisulfatedirect
Abstract:Objective method organic clopidogrelby injec—
The is into after or-
tion—gaschromatography.Methodssampleinjecteddirectlycapillarydissolvingby
residualsolventsin bisulfatewere HP—Innowaxcolumn(30mx0.5mm,1.00¨m).The
ganic clopidogrel separatedby capillary
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