新药临床试验中受试者集体交涉权的伦理辩护.pdfVIP

第１５卷 第１期 昆明理工大学学报 （社会科学版） Ｖｏｌ１５，Ｎｏ１ ２０１５年２月 　　 ＪｏｕｒｎａｌｏｆＫｕｎｍｉｎｇＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＳｃｉｅｎｃｅａｎｄＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｆｅｂ２０１５ ｄｏｉ：１０１６１１２／ｊｃｎｋｉ５３－１１６０／ｃ２０１５０１００１ 新药临床试验中受试者集体交涉权的伦理辩护 王芳芳１，２ （１．中国人民大学 哲学院，北京 １００８７２；２．爱知大学 国际中国学研究中心，名古屋４５５－００１５） 摘　要：受试者集体交涉权的产生是传统医学模式发展至现代新医学模式的一个必然结果。基于社 会资本立场，受试者集体交涉权的产生也是公民参与理性发展的结果。受试者保护问题的提出深刻反映 了医学模式转变、生命伦理规范革新等医学伦理方面的新进展，要求加强建构主义意义上的制度建设， 为社会弱势群体提供利益表达渠道和诉求机制。组建受试者自我组织是落实受试者权益保护的重要途径， 它将在信息披露、沟通协调等方面发挥重要功能。网络环境下的发展机制及协调与相关政府部门的关系 是受试者自我组织当前发展面临的难题。 关键词：新药临床试验；受试者；社会资本；集体交涉权；受试者自我组织 中图分类号：Ｂ８２－０５　　文献标志码：Ａ　　　文章编号：１６７１－１２５４（２０１５）０１－０００１－０７ ＯｎｔｈｅＣｏｌｌｅｃｔｉｖｅＢａｒｇａｉｎｉｎｇＲｉｇｈｔｏｆｔｈｅＨｕｍａｎＳｕｂｊｅｃｔ ｉｎｔｈｅＮｅｗＤｒｕｇＣｌｉｎｉｃａｌＴｒｉａｌａｎｄＩｔｓＥｔｈｉｃａｌＪｕｓｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ １，２ ＷＡＮＧＦａｎｇ－ｆａｎｇ （１．ＳｃｈｏｏｌｏｆＰｈｉｌｏｓｏｐｈｙ，ＲｅｎｍｉｎＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＣｈｉｎａ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１００８７２，Ｃｈｉｎａ； ２．ＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌＣｅｎｔｅｒｆｏｒＣｈｉｎｅｓｅＳｔｕｄｉｅｓ，ＡｉｃｈｉＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｎａｇｏｙａ４５５－００１５，Ｊａｐａｎ） Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｔｈｅｈｕｍａｎｓｕｂｊｅｃｔｓｃｏｌｌｅｃｔｉｖｅｂａｒｇａｉｎｉｎｇｐｏｗｅｒｉｓａｎｉｎｅｖｉｔａｂｌｅｒｅｓｕｌｔｏｆｔｈｅｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔｏｆｔｈｅ ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌｍｅｄｉｃａｌｍｏｄｅｌｔｏｔｈｅｎｅｗｍｏｄｅｒｎｍｅｄｉｃａｌｍｏｄｅｌ．Ｂａｓｅｄｏｎｔｈｅｓｏｃｉａｌｃａｐｉｔａｌｐｏｓｉｔｉｏｎ，ｉｔｉｓａｌｓｏｔｈｅ ｒｅｓｕｌｔｏｆｒａｔｉｏｎａｌｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔｏｆｃｉｔｉｚｅｎｐａｒｔｉｃｉｐａｔｉｏｎ．Ｔｈｅｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎｏｆｔｈｅｓｕｂｊｅｃｔｓｒｅｆｌｅｃｔｓｔｈｅｎｅｗｐｒｏｇｒｅｓｓｏｆ ｍｅｄｉｃａｌｅｔｈｉｃｓ，ｓｕｃｈａｓｔｈｅｐｒｏｆｏｕｎｄｃｈａｎｇｅｓｉｎｔｈｅｍｅｄｉｃａｌｍｏｄｅｌ，ａｎｄｎｅｗｉｎｎｏｖａｔｉｏｎｓｉｎｂｉｏｅｔｈｉｃｓｓｐｅｃｉｆｉｃａ ｔｉｏｎ，ａｎｄｉｎｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｖｉｓｔｓｅｎｓｅ，ｗｈｉｃｈｒｅｑｕｉｒｅｓｉｎｓｔｉｔｕｔｉｏｎａｌｓｔｒｅｎｇｔｈｅｎｉｎｇｉｎｏｒｄｅｒｔｏｐｒｏｖｉｄｅｃｈａｎｎｅｌｓｆｏｒｔｈｅ ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎｏｆｔｈｅｉｎｔｅｒｅｓｔｓｏｆｖｕｌｎｅｒａｂｌｅｇｒｏｕｐｓｉｎｓｏｃｉｅｔｙ．Ｔｈｅｆｏｒｍａｔｉｏｎｏｆｓｕｂｊｅｃｔｓｓｅｌｆ－ｏｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎｉｓａｎｉｍ ｐｏｒｔａｎｔｗａｙｔｏｐｒｏｔｅｃｔｔｈｅｉｎｔｅｒｅｓｔｓｏｆｔｈｅｓｕｂｊｅｃｔｓ，ａｎｄｉｔｗｉｌｌｐｌａｙａｎｉｍｐｏｒｔａｎｔｒｏｌｅｉｎｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎｄｉｓｃｌｏｓｕｒｅ， ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎａｎｄｃｏｏｒｄｉｎａｔｉｏｎａｎｄｔｈｅｌｉｋｅ．Ｔｈｅｍｅｃｈａｎｉｓｍｏｆｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔｕｎｄｅｒｔｈｅｎｅｔｗｏｒｋｅｎｖｉｒｏｎｍｅｎｔ ａｎｄｔｈｅｃｏｏｒｄｉｎａｔｉｏｎｗｉｔｈｒｅｌｅｖａｎｔｇｏｖｅｒｎｍｅｎｔｄｅｐａｒｔｍｅｎｔｓａｒｅｔｈｅｃｕｒ