复方丹参片质量标准de研究.pdfVIP

第28卷第2期 (第29页) 湖北民族学院学报 ·医学版 Vo1．28No．2P．29 2011经 JournalofHubeiUniversityforNationalities·MedicalEdition 20l1 复方丹参片质量标准的研究 冯 萍 ，黄思勇 1．利川市建南卫生院(湖北 {]1jjI445403) 2．恩施 自治州职业技术学院(湖北 恩施445000) 摘【要】目的 完善复方丹参片的质量标准。方法 采用薄层色谱法鉴别复方丹参片中丹参、冰片；采用HPLC法 测定复方丹参片中丹参酮ⅡA的含量。结果 理化鉴别效果理想；丹参酮 ⅡA线性范围为0．011—0．1l g／Tnl，回 归方程为 A=625．34C一0．1128(r-0．9975)，平均加样 回收率为99．3％，RSD为 1．3％。结论 本方法简便、准确， 可以较好的控制该制剂的质量。 【关键词】复方丹参片；HPLC；丹参酮 ⅡA；质量标准 【中图分类号】R286．0 【文献标识码】A 【文章编号】1008—8164(2011)02—0029—03 AStudyontheQualityStandardofCompoundDanshenTablets FENG Ping。，HUANG Si-yong (7．Jian-nanHealthCen~r，Lichuan445403，China； 2．Ensh Vocationa2andTechnicalCollege，Ensh445000，China) A【bstract】ObjectiveToimprovethequalitystandardofcompounddanshentablets．Methods Thinlayerchromatographywasappliedto identifydanshenandborneolcontentincompound danshentablets．andtheHPLC method todeterminetanshinone ⅡA content．ResultsThe physicalandchemicalidentificationhasanidealeffect．Thelinearrangeoftanshinone ⅡAwas 0．O11～0．11g／mL，theregressionequationoftanshenone ⅡAwasA=625．34C一0．1128(r= 0．9975)，theaveragerecoverywas99．3％，theRSDwas1．3％．ConclusionBeingsimple，con— venientandaccurate，themethodcanbeusedforqualitycontro1． 【Keywords】compounddanshentablets；HPLC；TansihenoneⅡA；qualitystandard 复方丹参片是一种常见的药品，由丹参、三七和 方丹参片(四川蜀中制药有限公司)，水为纯净水， 冰片组成。其主要功效活血化瘀 ，理气止痛，用于气 甲醇为色谱纯，其它试剂为分析纯。 滞血瘀所导致的胸痹 ，症见胸闷、心前区刺痛 ¨j。 我们的研究采用薄层色谱法鉴别方中的丹参、冰片； 2 鉴别 采用高效液相色谱仪分析方中的丹参酮 ⅡA的含 2．1 丹参的TLC鉴别 取复方丹参片 (批号： 量，以完善复方丹参片的质量标准。 090801)lO片，去包衣，置乳钵 中研细，转移至具塞 1 仪器与试药 锥形瓶 中，加 乙醚 2Oml振摇，常温下超声处理 20