032.维修工及工具进入洁净区管理制度.docVIP

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2017-10-07 发布于江西
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032.维修工及工具进入洁净区管理制度.doc

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赣州亿圆生物药业有限公司管理标准----卫生管理文件名称维修工及工具进入洁净区管理制度编码 SMP-WS-00-032 页数 1—1 实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门行政部分发部门行政部目的：建立维修工及工具进入洁净区的管理制度。适用范围：维修工及工具进入洁净区的管理。责任者：维修工、车间管理人员。内容： 1、维修工进、出洁净区时，必须按照洁净区入净程序：更鞋、更衣、洗手、消毒后方能进入洁净区。 2、一般的维修工具进入洁净区时，首先要将维修工具表面擦洗干净，并用75%的乙醇对工具表面进行消毒，再用洁净塑料袋内装好，扎好袋口，从物料传递窗传入。 3、重量重、体积大的物品或工具进出时，要按照物净程序要求，首先将物品或工具运送至物料入口，在物净室内按规定进行清洁消毒后，再搬入传递窗内，关好门，打开紫外灯照射30分钟后，维修人员才能从传递窗将工具取出。 4、维修人员进入洁净区后，只能限定在检修间内工作，不得到处走动，更不许乱动洁净区的器具和设备。 5、洁净区的维修工具，须固定存放在洁净区内。