一线治疗NSCLC吉非替尼疗效优于标准化疗(论文资料).pdfVIP

■ClinicalTr—ial RosenstockJ，LorberDL，Gnud1L．etal MaemondoM，InoueA，KobayashiK，eta7 2型糖尿病患者使用胰岛素治疗多被视为一种补救策略，因为胰 表皮生长因子受体 (EGFR)敏感突变型的非小细胞肺癌 岛素易致患者体重增加，发生低血糖，且需要皮下注射。本研究评估 (NSCLS)患者对于EGFR酪氨酸激酶抑制剂如吉非替尼具有高度 了餐后使用吸入~Technosp；here胰岛素与每月2次预混胰岛素相比的疗 敏感性，不过与标准化疗相比，其疗效和安全性仍然未知。 效和安全性。 本研究入组了230例转移性NSC1c伴EGFR突变的初治患者， 此项随机开放性平行试验，入组现有胰岛素治疗血糖控制差、口 接受吉非替尼或卡铂+紫杉醇治疗。主要终点为无进展生存期 服或未口服降糖药的2型糖尿病成人患者，以1：1的比例随机接受52周 (PFs)，次要终点包括总生存期 (0s)、反应率以及毒性反应。 的餐后吸入~Technosphere胰岛素+睡前甘精胰岛素 (试验组)或每天 对首先入组的200例患者进行q1期资料分析发现，吉非替尼 2次的预混门冬胰岛素 (对照组，70％车蛋白门冬胰岛素混悬液和3重 组PV3显著长于标准化疗组 (吉非替尼疾病进展和死亡的fiR0．36； 组门冬胰岛素)。主要终点则比较52周时糖化血红蛋白 (HbAlc)的改 P0．001)，研究随之提前终止。与标准化疗组相比，吉非替尼组 变 (与基线相比)；非务 生『界限为0．4％。 中位WS明显延长 (10．8个月VS．5．4个月；HR0．30；P0．001)，反 334例患者分入试验组，343例分入对照组；试验组有1O7例，对 应率更高 (73．7％VS．30．7％，P0．001)。吉非替尼组中位0S为30．5 照组有85例未完成试验；最终试验组有2uN，对照组有237例纳入分 个月，化疗组为23．6个月 (尸=0．31)。吉非替尼组最常见的不良反 析。试验组的ttbAlc改变 (～0．68％，SE0．077)类似且不劣于对照组 应事件为潮红 (71．1％)和转氨酶升高，化疗组则常见中性粒细胞 (一n76~／o，SEn071)。两组的差别为nOWo( n102)。与对照组相 减少症 (77．O％)，贫血 (64．6％)，食欲下降(56．6％)和感觉神经病 比，试验组的患者体重增加更少且血糖事件更少见。除了试验组有肺功 (54．)。吉非替尼组有1例患者死于问质性肺炎。 能改变和咳嗽的发生率增加之外，患者安全断 口耐受 隋况两组相似。 研究结果表 明，对于EGFR突变的中晚期NSCLC患者，与 研究结果表明，吸入~Technosphere胰岛素疗效和安全性良好， 接受标准化疗相比，吉非替尼一线治疗可改善PFS，毒性也可 将有助于在更广泛的糖尿病人群中展开更大型的临床试验。 接受。 Lance％201O．375(9733)：2223-2233． Lancet．2010，375(9733)：2244—2253． 服用了一种 胃酸抑制剂 (以奥美拉唑或雷尼替丁最常见)。总共 有6389例患者发生了术后肺炎，服用胃酸抑制剂组肺炎的发生 率显著高于对照组 (13／1