埃索美拉唑镁多晶型的制备、表征及相互转化.pdfVIP

中国医药工业杂志ChineseJo啪alofPhamaceuticals 2014，45(4) J’，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，j。 i药物分离与纯化技术§ t‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘- 埃索美拉唑镁多晶型的制备、表征及相互转化 林青，陆杰+，周迅，吴丹辉 (江南大学化学与材料工程学院，江苏无锡214122) 摘要：制各了4种埃索美拉唑镁晶型(二水合物A晶型、二水合物B晶型、四水合物和三水合物)，并用粉末x．射线衍 射、红外光谱及热失重分析等手段进行表征，建立了不同晶型的鉴定方法。确定了4种晶型的相互转化条件。 关键词：埃索美拉唑镁盐；多晶型；表征；转晶 中图分类号：R917 文献标志码：A 文章编号：l001．8255(2014)04．0377—04 and T胁sfomationof Preparation，Characte血ation Esom印raZoleMagnesiuIll LIN Danhui Xun，WU Qing，LUJie丰，ZHOU 2l4i 2∞ tSchool西Chemicnl＆MnterinlUniversil)，．whn Engineering．Jinn晷nnn ABSTRACT：Inthis fom paper，theesomeprazolemagnesiumpolymorphs(dihydratefo瑚A，dihydrateB， and werecharacterized tetrahydratetrihydrate)were prepared．Thepolymorphs bypowderX—ray andthenTlal ident访cationofdi虢rent withthe spectroscopy graVimetricanalysis．The polymo印hstogether conditions theirtI．ansfomationwasestablished． among KeyWords：esom印raz01e 同一物质的不同晶型固体状态通常被称为“多 型、四水合物和三水合物H‘61，分别定义其为晶型 I、II、III、Ⅳ。目前药用晶型为三水合物，但 晶型现象”(polymorphism)。不同晶型的同一药物 在溶解度、溶出速率、熔点、密度、硬度、外观以 其已受专利保护，其他类型水合物的制备现已成 及生物有效性等方面可能有显著差异，从而影响药 为研究热点。 o。 物的稳定性、生物利用度及疗效u。3 1仪器与试剂 mgnesium，1)， 埃索美拉唑镁盐(esomepIIaz01e Nicolet 化学名为(S)一5一甲氧基一2一[[(4一甲氧基一3，5一二甲 Fisher科技