扶元荣骨汤治疗膝骨关节炎的实验和临床的研究.pdfVIP

中文摘要 扶元荣骨汤治疗膝骨关节炎的实验与临床研究 摘 要 目的：在临床实践中，扶元荣骨汤治疗原发性膝骨关节 炎(以下简称膝骨关节炎)在改善症状，尤其是疼痛上取得 了良好的疗效，明显提高了患者的生活质量。本研究拟通过 临床和实验两种方法分别观察扶元荣骨汤；1、对膝骨关节 炎(KOA)患者关节液中主要的促炎性细胞因子白介素一1 (IL一1)和抗氧自由基、保护关节软骨、促进软骨修复的超 氧化物歧化酶(SOD)含量的影响，以及治疗前后的膝骨关 节炎严重性指数(ISOA)的评分变化；2、对家兔膝骨关节 炎模型关节液中白介素-1(IL-1)和血清中超氧化物歧化酶 (SOD)含量的影响，来揭示其作用机理，为开发中药新的 方药和临床推广应用提供依据。 方法：本课题分临床研究和实验研究 (一)实验研究 白兔37只，雌雄不分，由石家庄鹿泉实验动物饲养场 提供。 2、 动物分组：按组间均衡一致的原则，将实验动物随机 分为正常组(N组)8只，模型对照组(M组)8只， 扶元荣骨汤组(F组)8只，布洛芬组(P组)8只， 余5只随机取做病理和候补备用。 3、 模型制作：按日本鬼头康彦等的造模方法，在兔双后 腿膝关节腔内注入木瓜蛋白酶造成膝骨关节炎模型， 中文摘要 首次注入4C、1．6％的木瓜蛋白酶生理盐水溶液2ml， 后隔三天注射一次，共注射两次，每次1m1。 4、 操作方法：用灌胃器将扶元荣骨汤药液注入动物胃中， 每日两次，每次lOOml，15天为一疗程，共两疗程。 5、 检测指标：用药前中后的血清SOD和关节液IL-l的含 量，以及光镜下关节软骨病理形态学变化。 6、 数据处理：实验数据用5AS软件进行统计学分析。 (二)临床研究 1、 方药组成及制备：扶元荣骨汤以培元固本、生津荣骨 为治疗法则，由熟地309、肉苁蓉209、黄芪309、当 黄连lOg、怀牛膝159组成。采购于河北省中医院，由 其制剂室韩国煎药机制备，每付药装两袋，每袋约 100M。 2、 受试对象：共120例，为河北省中医院骨科2005年11 月一2007年2月的门诊和住院病例，女性73例，男性 47例，年龄46-75岁，平均年龄61岁，均按照美国风 湿病协会推荐的OA诊断标准和已有报道的最新临床表 现标准，来确定入选受试对象。全部病例均排除：(1) 风湿性关节炎(2)治疗前2周内使用过消炎镇痛药或糖 皮质激素(3)肝肾功能不全、严重心脑疾病患者(4)药物 过敏史者(5)继发性膝骨关节炎(6)孕妇、哺乳期妇女。 3、 病例分组：按随机原则将病人分为扶元荣骨汤组(F 组)60例，布洛芬组(P组)60例。． 4、 操作方法：F组口服扶元荣骨汤，每日两次，每次lOOml， P组口服布洛芬，每日三次，每次0．39。15天为一疗 中文摘要 程，共两疗程，治疗期间禁用任何其他治疗骨性关节 炎的中西药物，但病人治疗期间需加强患肢的功能锻 炼。 5、 检测指标：用药前中后关节液的SOD、IL一1含量和ISOA 积分。 6、 数据处理：实验数据用SAS软件进行统计学分析。 结果 (一)实验研究 1、 据经完全随机设计的方差分析结果显示，按a=O．05 水准，PO．05，有统计学显著性差异；继做SNK—q检 有统计学显著性差异，M、F、P组之间比较，按a=O．05 水准，PO．05，无统计学显著性差异，这说明造模成 功。 2、 度数据再经方差分析结果显示，按a=0．05水准， P0．05，有统计学显著性差异；继做SNK—q检验显示， 统计学显著性差异，M组与F组比较，按a=O．05水准， 水准，血清SOD