缬沙坦氨氯地平单片复方制剂降压疗效及其安全性观察.pdfVIP

目 录 中文摘要………………………………………………………………1 英文摘要………………………………………………………………3 研究论文缬沙坦／氨氯地平单片复方制剂降压疗效及安全性观察 前言···········…一···……·………………········””··…··…··一一6 刖舌”””一“”…”“……“……………一一“””””“…“…“一“b OOOOOO01 7 材料与方法………………………………………………D 结果…····…··………·………················一……·…·…………12 ●．，钒踣薤备￡甍； O0109OOOOOO…OOOOOOOOOOOOOOOOOO……………………………13 附图……O OOBOOOOOOOO………………………………17 附表……………………O 讨论···…············…·…………··················…·……………-22 OOOOOOOO………………………26 参考文献…………………………0 综述缬沙坦／氨氯地平单片复方制剂研究现状及展望………… 30 致谢………····…···…··…·······……………······…“一·…．．“一……41 个人简历………………………………………………………………42 中文摘要 缬沙坦／氨氯地平单片复方制剂 降压疗效及安全性观察 摘 要 目的：评估缬沙坦／氨氯地平单片复方制剂治疗轻至中度原发性高血 压患者的有效性及安全性。 方法：采用随机、双盲、平行分组、阳性对照研究方法，104侈tJ轻至 次，持续治疗8周。双盲治疗期每4周随访1次。依据msDBP和平均坐位收 状、体征及实验室生化指标评定药物的安全性。第8周末所有数据录入 压疗效的组间比较采用重复测量数据的方差分析，组间两两比较采用LSD 法；组内比较采用配对t检验；患者基线特征计量资料的组间比较采用方 差分析，计数资料以率表示，采用X2检验，PO．05差异有统计学意义。 结果： 1．85例患者完成8周双盲治疗期，三组患者年龄、性别、体重指数、 病史资料、基线血压及心率等参数均未见统计学差异(均PO．05)。 2．疗效分析： 18)；治 80mg组(．2．53mmHg，PO．01)和160mg组(．6．1 中文摘要 著大于缬沙坦80mg组(．2．53mmHg，P0．01)。 (3)治疗有效率缬沙坦／氨氯地平80／5mg组治疗有效率为82．14％， 比较未见统计学差异(尸O．05)。 3．安全性分析三组患者均未发生严重不良事件，一般不良事件发 患者用药4周、8周时心率均未见明显变化(尸o．05)；肝肾功能等实验室 生化检测指标三组患者治疗前后均无明显变化(均P0．05)。 结论： 160mg能更早的达到降低msDBP的最大疗效。 2．缬沙坦／氨氯地平80／5mg单片复方制剂降压有效率高于缬沙坦 80mg，与缬沙坦160mg相似。 3．缬沙坦／氨氯地平80／5mg单片复方制剂不良反应发生率低，对心率 及实验室生化指标未见明显影响，患者耐受性良好。 关键词：缬沙坦；氨氯地平；单片复方制剂；原发性高血压；重复测 量 英文摘要 the and of on