驱铅益智口服液的安全性评价和对大鼠驱铅作用研究.pdf

中文摘要 驱铅益智口服液的安全性评价和对大鼠 驱铅作用的研究 摘 要 目的：铅是环境中不可降解污染物，对儿童整个生长发 育过程均产生不良影响，铅中毒已成为危害儿童健康的最大 环境医学问题，目前，临床应用的驱铅药物存在潇多不足， 研制疗效显著、副作用小的驱铅产品非常必要。本试验探讨 了驱铅益智口服液(以下简称口服液)的安全性、排铅效果 及对铅染毒大鼠学习记忆障碍的改善作用，旨在开发一种特 异性强、安全有效的排铅产品。 方法：依据《食品安全性毒理学评价程序和方法》的要 求，对口服液进行双盲急性毒性试验、遗传毒性试验和三十 天喂养试验。并以SD大鼠为受试动物，观察口服液的排铅效 果：将SD大鼠随机分为六组，每组12只，一组作为阴性对 照，其余五组用2％醋酸铅溶液以1ml／1009体重的剂量灌胃 三周制造铅中毒模型，造模后，一组不治疗作为阳性对照， 。组用0．5％EDTA以1ml／1009体重剂量腹腔注射治疗三周做 治疗对照，其余三组分别用低、中、高三种剂量口服液(相 胃治疗三周，以血铅、肝脏铅、肾脏铅、股骨铅为指标评价 口服液对组织的排铅效果，利用Morris水迷宫观察口服液对 铅染毒大鼠学习记忆行为的影响 结果： 1采用霍恩氏法进行急性毒性试验，结果显示大、小鼠经口 中丈摘要 的LD50109／kg．bw；遗传毒性试验中，Ames试验、小鼠 骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验显示口服液 组与阴性对照比较均无明显差异(P0．05)；大鼠三十天喂养 试验结果表明，饲养期间各组间体藿无显著性差异fPO．05)； 食物利用率、白细胞、生化指标、脏体比等方面与阴性对照 比较均无明显差异(P0．05)，所有动物在整个实验期间一一般 表现良好，未发现明显异常行为改变和中毒表现；从食品毒理 学角度出发，可以认为口服液对人体无毒、无致突变作用。 2治疗后口服液组与EDTA组血铅水平下降百分率均显著高 于阳性对照组(P0．05)，高、中、低剂量组血铅下降百分率 虽高于EDTA组，但并无统计学意义；低、中剂量口服液组 月f脏铅下降百分率显著高于阳性对照组(PO．05)，低剂量口服 液组肝脏铅的下降百分率高于EDTA组(P0．05)；与阳性对 照组相比，口服液各组与EDTA组大鼠肾脏铅水平都显著降 低(P0．01)，且各组铝水平减低百分率无显著差别(P0．05)； 中、高剂量组与EDTA组股骨铅下降百分率均显著高于阳性 对照组(P0．05)，高剂量组股骨铅下降百分率高于EDTA组 (P0．05)；说明驱铅口服液与EDTA’样，具有显著的排铅 作用，且效果优于EDTA。 3与阳性对照组相比，EDTA组和口服液组大鼠Morris水迷 宫第一、二、三轮测试站台潜伏期显著缩短(P0．05)：记忆 保留百分率显著提高(P0，05)。与EDTA组比较，三个剂量口 服液组记忆保留百分率显著提高(P0．05)，提示口服液能够 改善铅对学习记忆的损伤，且效果优于EDTA 结论：驱铅益智口服液无毒、副作用，具有显著的排铅 效果，能有效改善学习记忆障碍且效果优于EDTA。 厶2 中文摘要 关键词： 驱铅；安全往评价；锚中毒；大鼠；学习记忆； Morris水迷宫；EDTA 3 英文摘要 andeffectsof YizhiHealth Safety Quqian Liquid on in SDRats lead·-expellingLead--exposed ABSTRACT to an and