《中国药典二部标准1》.doc

中国药典二部标准(2005年版)（1992种） 喷雾用乙酰半胱氨酸 拼音名：Penwuyong Yixian Banguang※ an suan 英文名：Acetylcysteine for Spray 书列号：2005年版二部-5 本品按平均装量计算，含乙酰半胱氨酸（C5H9NO3S）应为标示量的95.0%~105.0%。 【性状】本品为白色结晶性粉末。 【鉴别】取本品照乙酰半胱氨酸项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。 【检查】酸度、溶液的澄清度与干燥失重 照乙酰半胱氨酸项下的 方法检查，均应符合规定。 装量差异 照注射用无菌粉末项下的方法（附录I B）检查，应符合规定。 【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，照乙酰半胱氨酸项下的方法测定，每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于16.32mg的C5H9NO3S。 【类别】同乙酰半胱氨酸 【规格】（1）0.5g (2)1g 【贮藏】严封，在凉暗处保存。 阿苯达唑 拼音名：Abendazuo 英文名：Albendazole 书页号：2005年版二部－290 C12H15N3O2S 265.34 本品为5-(丙硫基)-2 -苯并咪唑- 氨基甲酸甲酯。按干燥品计算，含C12H15N3O2S 不得少于98.5％。 【性状】 本品为白色或类白色粉末；无臭，无味。 本品在丙酮或三氯甲烷中微溶，在乙醇中几乎不溶，在水中不溶；在冰醋酸中溶解。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为206～212℃，熔融时同时分解。 吸收系数 取本品约10mg，精密称定，置100ml 量瓶中，加冰醋酸5ml 溶解后，加乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml ，置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在295nm 的波长处测定吸光度，吸收系数（Ｅ1% 1cm）为430 ～458 。 【鉴别】 (1) 取本品约0.1g，置试管底部，管口放一湿润的醋酸铅试纸，加 热灼烧试管底部，产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。 (2) 取本品约0.1g，溶于微温的稀硫酸中，滴加碘化铋钾试液，即生成红棕 色沉淀。 (3) 取吸收系数项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定， 在295nm 的波长处有最大吸收，在277nm 的波长处有最小吸收。 (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1092 图）一致。如发 现在1380cm-1处的吸收峰与对照的图谱不一致时，可取本品适量溶于无水乙 醇中，置