我国保健食品监管概况..pptVIP

THE END 第二部分 保健食品许可管理存在的主要问题 保健食品产业“多、小、散、乱、低”问题突出：保健食品批准的产品数量多，企业数量多、企业规模小、生产和市场监管不力；一些产品与保健食品界限不清，难以界定监管主体；监管交叉、监管空白等诸多问题，客观上也加重了保健食品市场混乱的局面。同时，生产经营企业职业素质低、自律性差，违法生产经营、违法宣传现象严重。 相关法规、规章亟待完善：《食品安全法》今年6月1日开始施行，这对保健食品监管提出了更高的要求。为配合《食品安全法》实施，《保健食品监督管理条例》以及有关产品注册、生产许可、现场核查、检验机构认定等方面的规章和规范性文件需要同时制修订。 技术标准和技术规范亟待健全和提高：目前保健食品审评审批工作使用的标准只有保健食品通用标准，其中的有关指标需要进一步明确。同时保健食品原料标准缺失，食品添加剂标准中也缺乏保健食品部分；《保健食品检验与评价技术规范》不够完善，有的技术标准较低，特别是针对其中人体试食试验、功能学评价方法、毒理学评价方法等内容，存在试验设计不合理，部分评价指标不合理、不完善等问题，因此亟需研究提高技术门槛，严格准入标准。 清理换证工作迫在眉睫：目前市场上流通的产品，既有卫生部批准的产品，也有国家局批准的产品，而由卫生部和部分我局批准的产品无有效期，有的功能、原料使用等已不符合现行规定，有的甚至存在食用安全隐患。 审评尺度难以一致：含中药材原料产品配方理论审查标准和尺度不易把握；审评专家水平参差不齐，评审难以做到尺度一致。 第三部分 保健食品许可管理工作基本思路 既是食品又是药品的物品名单（卫法监发[2002]51号） 87个 主要是中国传统上有食用习惯、民间广泛食用，但又在中医临床中使用的物品。 丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。 可用于保健食品的物品名单 （卫法监发[2002]51号） 114个 不能在普通食品中使用。 人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。 酿酒酵母 产朊假丝酵母 乳酸克鲁维酵母 卡氏酵母 蝙蝠蛾拟青霉 蝙蝠蛾被毛孢 灵芝 紫芝 松杉灵芝 红曲霉 紫红曲霉 可用于保健食品的真菌名单 （国食药监注[2005]第202号） （11种） 两岐双岐杆菌 婴儿两岐双岐杆菌 长两岐双岐杆菌 短两岐双岐杆菌 青春两岐双岐杆菌 保加利亚乳杆菌 嗜酸乳杆菌 嗜热链球菌 干酪乳杆菌干酪亚种 罗伊氏乳杆菌 可用于保健食品的益生菌名单 （国食药监注[2005]第202号） （10种） 保健食品禁用物品。共有59个 国家保护一、二级野生动植物及其产品；人工驯养繁殖或人工栽培的国家保护一级野生动植物及其产品 肌酸、熊胆粉、金属硫蛋白 不可用于保健食品的原料 保健食品禁用物品名单