肝尔舒中间体的HPLC指纹图谱研究及3种主要成分的含量.pdfVIP

呻景材 JournalofChineseMedicinalMaterials 第36卷第12期2013年12月 肝尔舒中间体的HPLC指纹图谱研究及 3种主要成分的含量 葛少波，侯振山，严 国俊，潘金火 (南京中医药大学药学院，江苏 南京210023) 摘要 目的：建立肝尔舒中间体的HPLC指纹图谱。方法：HPLC法测定，色谱柱：sunFireC柱 (4．6mm×250 mm，5 m)；流动相 ：乙腈 ．1％磷酸溶液 ，梯度洗脱；体积流量 ：1．0mL／min；柱温：35℃；检测波长：320am；分析时 间：80min。在肝尔舒中间体样品的HPLC图中，以橙皮苷色谱峰为参照峰，对各色谱峰与橙皮苷色谱峰的相对保 留时间和相对峰面积的RSD进行分析，进行相似度评价。采用外标法 ，测定绿原酸、橙皮苷 、柚皮苷在 l0批中间体 中的含量。结果 ：建立肝尔舒中间体的指纹图谱，确定23个共有峰，各批次样品均具有上述特征；每批样品的各色 谱峰与橙皮苷色谱峰的相对保留时间和相对峰面积的RSD均符合指纹图谱的检测要求，各批次样品的指纹图谱相 似度均大于0．95。3个成分在各批样品中的含量基本一致。结论：HPLC指纹图谱方法和3个特征成分的含量测定 方法稳定 、准确、简便 ，可为肝尔舒中间体及其成品缓释胶囊质控标准的制定提供科学依据。 关键词 肝尔舒中间体；HPLC指纹图谱；含量测定 中图分类号：R284．1／R284．2 文献标识码：A 文章编号：1001-4454(2013)12．2034-05 StudyonHPLC FingerprintofGanershu Intermediateand DeterminatiOnOfThreeActiveComponents GEShao—bo，HOUZhen—shan，YANGuo-jun，PANJin—huo (CollegeofPharmacy，NanjingUniversityofChineseMedicine，Nanjing210023，China) Abstract Objective：ToestablishthefingerprintanalysismethodofGanershnintermediatebyHPLC．Methods：Ananalysiswas performedonasunFireCl8(4．6mm×250mm，5 m)columnwithacetonitrile-0．1％phosphateaqueousasthemobilephasebygra— dientelution．Theflowratewas1．0mL／min．thedetectionwavelengthwas320nm anddetectiontimewas8Omin．Thecolumntem— peraturewas35 ．Intherecordedehromatogram ofGanershu intermediate，neohesperidinwasusedasreferencesubstance．andRSD oftherelativeretentiontimeandtherelativepeakareasofalJpeakscomparedwithitspeakweremeasured．Thesimilarityof10bat— chesofGanershu intermediatewasappraisedbythesimilarityevaluationsystem．Usingtheexternalstandardmethod，thecontentsof chlorogenicacid，neohesperidinandnaringinweredetemr inedin10batchesofintermediate．Results：Tweenty—threepeaksweresepara— tedonHPLCfingeprrintin Ganershuintermediate，degreeofsimilarityoffingep