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对糖尿病患者进行科研教育的多中心随机干预试验.pdf
中国中西医结合杂志2011年 10月第31卷第 10期 CJITWM,October2011,Vo1.31,No.10 ·1359·
对糖尿病患者进行科研教育的多中心随机干预试验
李赞华 杨素琴 刘建平 常 秦 廖 星 孙学东 李尚蔚 杨 雪 杜时春 王荣华
摘要 目的 评价实施科研教育对于改变患者对临床科研认识和态度的效果。方法 对6家医院符合
糖尿病诊断的258例患者开展随机教育干预试验 ,干预组 129例,给予临床科研知识教育;对照组 129例,不
进行干预。结局指标为患者干预前后及组间对临床科研的认识、态度 的变量。结果 两组均无退出及失访
病例。就 l9个题 目答案赋值 内容进行组间和组内比较,差异有统计学意义(P0.05),经教育后患者对临
床科研的认识、对知情同意、安慰剂、随访、随机分配以及伦理学等方面的认识水平有了明显提高,对参加科
研的态度、看法、信心、期望等方面都有明显转变,证明该干预方法简便易行。受教育程度与教育效果呈正相
关。结论 本研究证实了对即将参与临床试验的患者进行临床科研教育的必要性,以及开展科研教育工作
的有效性和可行性。
关键词 糖尿病 ;随机对照试验 ;临床科研 ;教育
A MuIti-center.RandomizedControITrialOnCIinicalResearchEducationtoDiabetesPatients LIZan.
hua,YANGSu-qin,LIUJian-ping,etalMobilePost—doctoralStationsatSchoolofEconomics,ShandongUniversity
eHealthManagementCenterinSecondHospitalofShandongUniversity, n口n(250033)
ABS汀RACT Objective Toassesstheeffectofimplementingeducationaboutclinicalresearchinchanging
theawarenessandaRitudesofdiabeticpatients.M ethods A randomizedcontroltria1wasimplementedin258pa-
tientswithdiabetesfr0m 6hospitals.Theparticipantswereassignedtotheinterventiongroup(129cases,who
receivededucationabouttheclinicaIresearch)andthecontroIgroup(129cases.whoreceivednointervention).
Theoutcomeindicatorswerethevariablesonknowledge.attitudefortheclinicalresearchbetweenbeforeandaf—
terinterventioninthesamegroupandbetweenthetwogroups.Results Therewasn0withdrawaIorIostinthe
two groups.Comparing the contents between inter-groups and intra-group for19 assignmentquestions.it
showedstatisticalsignificancefP0.05).Afterthepatientsreceivededucation.theirknowledgeaboutandatti-
tudetowardsclinicalresearch,informedconsent,placebo,follow—up,random allocation。andethics,etc.were
markedlyimproved.TheiraRitudesfortheparticipantstojoininscientificresearch,opinion,confidencewereob-
viouslychanged.anditalsoshowedthatthemethodwasfeasible.The patients educationleve1waspositively
correlatedwiththe clinicalresearc
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