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? 2011 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health ? 2011 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health 烟草制品的管制 米奇·泽勒（Mitch Zeller），法律博士 Pinney Associates卫生政策咨询公司 * 竞争的远景设想 现状 不同的道路 烟草制品不受管制 不受限制地进入市场 演变的市场和变化的烟草业 “淡味卷烟”灾难在中低收入国家扩散 减少暴露和风险的宣传说法未经验证 基于公共卫生和科学推动的管制能够改变现状 - 根据公约第9到11条，或者根据相关的国家立法（比如美国） 这会结束历史以来市场中的自由竞争和混战 - 烟草业控制很多证据，隐藏了他们不想让公众看到的东西 - 政府和公共卫生群体被迫“追赶”科学 * 关键问题 为什么管制烟草制品？ 烟草制品管制包括哪些内容？ 没有管制关于健康的宣传说法的问题 美国食品药品监督管理局（FDA）烟草法律的主要条款是什么？ 全球烟草管制的未来是怎样的？ 有效烟草制品管制的基本模块包括哪些？ 烟草制品管制的理由 第一部分 * 为什么管制烟草制品？ 有些人认为公众已经意识到与烟草制品有关的健康风险，所以不需要进行管制 有些人则质疑，既然烟草制品这么危险，为什么还要销售 因为大多数烟草使用者对尼古丁成瘾，所以禁止烟草制品行不通 烟草制品的“黑市”会更危险，因为配料质量和产品纯度难以保障 * 烟草制品管制包括哪些内容？ 传统的消费品管制是为了确保配料和成分是安全的，产品会和承诺的一样 按照传统的管制模式，比如美国FDA对食品采取的管制模式，产品管制会包括： 对健康宣传说法的独立评估 产品宣传说法得到科学的支持 宣传说法推出前需要提交证据 FDA确定是否有足够的科学证据支持宣传说法 例子：麦片行业 * 没有管制关于健康的宣传说法的问题 在当前没有管制的烟草制品市场，卷烟制造商对其产品可以自由地提出宣传说法 吸烟者没有办法了解，承诺减少对烟草烟雾中致癌化学物质暴露的宣传实际上是否真实 例子：“淡味”卷烟 来源：全球烟草控制学院（2011） * 烟草制品管制包括哪些内容？ 按照美国FDA采用的管制模式，烟草制品的管制将包括： 对健康宣传说法的独立评估 在新的配料加入烟草制品之前，对其安全性做独立的评估 限制烟草使用者接触的有害化合物的水平 进行市场监视监测，确保烟草制品的使用符合原本意图 * 美国FDA和烟草管制 1996年，FDA提出对烟草制品的管辖权，基于： 烟草制品中的尼古丁是一种药物 烟草制品是输送尼古丁药物的工具 1996年，FDA法规限制向青少年销售和营销烟草制品 烟草制造商、种植者、零售商、广告商对FDA提出诉讼，声称FDA的行动是非法的 * 美国FDA和烟草管制 2000年，美国最高法院剥夺了FDA对烟草制品的法律权限 法院判决国会的意图没有让FDA拥有这些权力 FDA重回烟草制品管制的唯一办法是凭借新的立法 烟草业辩称 如果FDA获得这项权力，就只能在美国禁止烟草制品 2009年，国会通过《家庭预防吸烟与烟草控制法》，并经奥巴马总统签署生效 关键条款 关于《家庭预防吸烟与烟草控制法》需要重点了解的5个方面 对全球烟草控制努力很重要，虽然这些条款的法律效力仅限于美国 FDA的做法可能影响全球根据公约第9、10、11条的行动 所以，让我们希望FDA把工作做对做好 * 1. 新的章节和新的标准 不再是“安全和疗效”，而是“对保护公共卫生适当的” 包括了一套面向全民的恰当考虑（对初吸、戒烟、减少危害的影响） * 2. 上市前评估…包括一些例外 是所有食品和药品法律的关键原则 适用于新烟草制品和与健康有关的宣传说法 “实质上对等”的烟草制品不包括在内 * 3. 产品标准 控制释放物的强有力管制工具 包括有权力把尼古丁降到不成瘾的水平 * 4. 披露烟草业掌握的知识 “嗨，菲利普莫里斯公司，告诉我们你知道的情况。” FDA应收到具体品牌的配料、尼古丁输送和FDA认为有害或者潜在有害的烟草烟雾成分的信息 烟草公司必须向FDA提供目前或未来烟草制品的健康、毒理学、行为学、生理学影响的文件 * 5. 项目保障 对新设的FDA烟草中心的资金支持有保障（我们认为） 通过烟草公司的“用户费”获得资金支持，实际上是对每家公司市场份额的评估 预算从每年8500万美元，增加到第11年的每年7.12亿美元 * * 全球烟草管制的未来是怎样的？ 《世界卫生组织烟草控制框架公约》 带来全球烟草管制的机会 世卫组织采取了重大步骤，为全球进行有效的烟草制品管制准备了科学基础 世卫组织创设了两个机构 烟草管制委员会（TobReg）：烟草制品管制的研究团体 烟草实验室网络（To