药剂学教学大纲.docVIP

《药剂学》理论教学大纲 （供四年制本科药物制剂、药品检验专业使用） Ⅰ前言 药剂学（pharmaceutics） （一）掌握制剂中药物化学降解的主要途径。 （二）掌握影响药物制剂稳定性的因素和稳定方法。 （三）熟悉研究液体药物制剂稳定性的实验方法。 （四）了解固体药物制剂稳定性的特点。 三、教学内容 （一）药物稳定性的化学动力学基础 （二）制剂中药物的化学降解途径 （三）影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 （四）固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学 （五）药物稳定性试验方法 （六）新药开发过程中药物系统稳定性研究 第六章 粉体学基础 一、教学目的 通过教学使学生掌握粉体学的基础理论。 二、教学要求 （一）熟悉粉体、粉体学概念、粉体的充填性、吸湿性和润湿性。 （二）了解粒径与粒度分布概念、粒子形态分类、粒子的比表面积计算、粉体空隙率及计算、粉体的流动性及表示方法。 （三）掌握粉体的密度、粉体的空隙率概念。 三、教学内容 （一）粉体粒子的性质 （二）粉体的密度与空隙率 （三）粉体的流动性与充填性 （四）粉体的吸湿性与润湿性 第七章 流变学基础 一、教学目的 通过教学使学生掌握流变学的基础理论。 二、教学要求 （一）掌握流变学的基本概念 （二）熟悉流变学在药剂学中的应用、牛顿流动和非牛顿流动 （三）了解流体的触变流动性和粘弹性、制剂流变性的评价方法 三、教学内容 （一）流变学的基本概念 （二）牛顿流动、非牛顿流动及触变流动 （三）蠕变性质的测定方法 第八章 药物制剂的设计 一、教学目的 通过教学使学生掌握药物制剂设计的基础理论。 二、教学要求 （一）熟悉给药途径和剂型的确定原则 （二）熟悉制剂的剂型与药物吸收关系、制剂的评价与生物利用度关系 （三）熟悉药物文献检索常用方法、药物理化性质测定方法、稳定性研究方法、处方优化的作用 （四）了解常用的工艺优化法、申报新药、新制剂的主要内容 （五）熟悉药品注册申请相关程序、新药的分类 三、教学内容 （一）概述 （二）制剂设计的基础 （三）药物制剂处方设计前工作 （四）药物制剂处方的优化设计 （五）新药制剂的研究与申报 第九章 液体制剂 一、教学目的 通过教学使学生掌握液体制剂的基础理论。 二、教学要求 （一）掌握液体制剂的含义、特点、分类及质量要求。 （二）掌握液体制剂的常用溶剂、各型液体制剂的制备方法及典型处方分析。 （三）了解液体制剂的防腐与色、香、味的应用。 （四）熟悉液体制剂的质量评定方法及其相关的概念。 三、教学内容 （一）液体制剂概述 （二）液体制剂的溶剂和附加剂 （三）低分子溶液剂 （四）高分子溶液剂 （五）溶胶剂 （六）混悬剂 （七）乳剂 第十章 灭菌制剂与无菌制剂 一、教学目的 通过教学使学生掌握灭菌制剂与无菌制剂的基础理论。 二、教学要求 （一）掌握注射剂的含义、特点、类型、制备工艺及质量要求。 （二）掌握注射剂的常用溶剂、附加剂的作用。注射剂车间的洁净度要求。 （三）掌握无菌法和无菌操作法的概念和常用方法。 （四）熟悉输液剂、注射用无菌粉末混悬液型注射剂的特点、注射剂处方的设计。 （五）掌握滴眼剂的含义、质量要求、pH及渗透压的调节。 三、教学内容 （一）灭菌制剂与无菌制剂概述 （二）注射剂及其制备 （三）输液 （四）注射用无菌粉末 （五）眼用液体制剂 （六）其他灭菌与无菌制剂 第十一章 固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂包衣) 一、教学目的 通过教学使学生掌握散剂、颗粒剂、片剂的基础理论。 二、教学要求 （一）掌握散剂、颗粒剂、片剂的概念。 （二）掌握散剂的特点、质量要求、制备工艺。 （三）了解散剂在制备及储存中可能出现的问题及相应的解决措施。 （四）掌握片剂的特点、种类、质量要求与检查。 （五）掌握片剂的辅料及片剂处方的组成、制备工艺过程。 （六）熟悉片剂包衣的目的、种类及方法。 （七）了解制备片剂的常用设备。压片过程中可能发生的问题及解决方法。 三、教学内容 （一）固体制剂概述 （二）散剂 （三）颗粒剂 （四）片剂 （五）片剂的包衣 第十二章 固体制剂-2(胶囊剂、滴丸和膜剂) 一、教学目的 通过教学使学生掌握胶囊剂、滴丸和膜剂的基础理论。 二、教学要求 （一）掌握胶囊剂的概念，硬胶囊、软胶囊的组成。 （二）熟悉空胶囊的规格与质量要求,软胶囊的性质、大小的选择、质量检查与包装。 （三）了解硬胶囊剂药物的填充方法，软胶囊的制备方法。 （四）熟悉滴丸的基质 （五）了解滴丸的制备方法。 三、教学内容 （一）胶囊剂 （二）滴丸剂和膜剂 第十三章 半固体制剂 一、教学目的 通过教学使学生