化学发光法和时分辨法在中孕期血清筛查唐氏综合征中的应用.pdf

英文缩略语表 (ABBREVIATl0NS) 2 中文摘要 化学发光法和时间分辨法在中孕期血清筛查唐氏综合征中的应用 目的：比较时间分辨法(限FIA)和化学发光法(CL认)检测血清 AFP、uE；和HCG的精确度和相关性；获取实验人群生化指标的孕周 特异性中位数值，考察血清总[3HCO与游离IBHCG之间的关系，并 初步探讨CLIA和TR—FIA共享风险计算软件的实现方案。 材料和方法：于2007年3月至2007年5月，在海淀妇产医院产前筛 查中心，收集中孕期产前筛查的孕妇血清样本共634例，登记相关信 设计方法评价和比较方案。临床应用研究部分，634份血清样本分别 完成TR-FIA和CLIA各三项生化指标检测，检测值和孕妇信息输入 风险计算软件得MoM值和风险值，利用描述性统计分析和回归分析 TR．FIA共享风险计算软件的可能方案。 结果： 1．方法初步评价中，CLIA法与TR-FIA法的各项目检测高中低浓 度总CV问经t检验，无显著性差异(p0．05)。 测r=0．975，满足NCCLSEP．9A2文件要求的r0．975。 3．CLIA与TR-FIA法中位数的测定值、体重校正值与相应软件给定 3 值行配对样本t检验，测定值与校正值之间存在显著性差异． (1．89％)。 5． pHCG／,总IBHCG的均值为0．4244-0．2683％,。 6．化学发光法和时间分辨法共用Lifecycle软件的两个方案：测量值 的直接拟合转换模型和MoM值与测量值的混合转换模型。 结论： 1． 化学发光法和时间分辨荧光法在AFP、uE3、HCG等检测项目上， 高中低浓度的检测精确度没有显著性差异。 2． 化学发光法和时间分辨荧光法检测AFP、uE3相关性很好。 3． 体重校正对于血清中位数值有影响；有必要建立本地区人群的中 位数参考值。 4． 值存在相关性。 5．共享风险计算软件的方案需要进一步的验证和修正完善。 关键词：唐氏综合征产前筛查化学发光法时间分辨法 4 Abstract English ofTime—ResolvedFluorescence and Application ImmunoAssay serum ChemiLuminescenceinSecond-trimester ImmunoAssay screening forDown Syndrome aimofthis isto andobtain objeetive：The study compareprecision correlationcoefficient ofdetecting human estriol(uE3)and using Time—ResolvedFluorescence and ChemiLuminescence toobtain ImmunoAssay(CLIA)，andgestational