氨来呫诺口腔膜部治疗复发性口腔溃疡的临床研究.pdfVIP

缩略词表 缩略词 英文全称 中文名称 ulceration 舢 姗tAphthous 复发性阿弗他溃疡 OralUlcer ROURecurrent 复发性口腔溃疡 RAS Stomatitis复发型阿弗他口炎 RecurrentAphthous n’r Intention-to-trcat意向治疗分析 懈 Visual scal 视觉模拟评分 analog Aminortransferase谷丙转氨酶 Ⅺ五 Ala=Kine AST Aminotransferase谷草转氨酶 Aspartate BUNBloodIllCa 血尿素氮 nitrogen cr Creatinine 肌酐 PP per-protocolpopulation复合方案数据分析 四川走学华西口腔医学院硕士学住论吏 氨来咕诺口腔膜局部治疗 复发性口腔溃疡的Il缶床研究 硕士研究生：董毅 导 师：陈谦明教授 中文摘要 复发性阿弗他溃疡(recurrentulcer,RAU)是最常见的口腔 aphthous 粘膜疾病，患病率高达加％左右，居口腔粘膜病的首位。 RAU的病因目前尚未明确，故而现有的治疗均不理想，难以达到彻 底根治。临床上多采取局部治疗结合全身治疗达到延长其间歇期，缩短 发作期，缓解疼痛的目的。 氨来咕诺(Amlexanox)为一种新型消炎抗过敏药物，该药物目前已 经在美国和加拿大等国批准上市，用于促进RAU的愈合和消除疼痛。而 我国尚未进口该药。目前氨来咕诺的成品制剂包括5％口腔糊剂、氨来咕 诺口腔贴片和氨来咕诺口腔膜三种剂型。 为了研究氨来咕诺口腔膜局部治疗RAU病损疗效和安全性。我们通 过多中心、随机、双盲、安慰刺对照试验，观察109例(试验组)和107 例(对照组)复发性轻度口腔溃疡患者局部应用氨来咕诺口腔膜3天和5 天的临床疗效，并通过比较用药前后的全血图、肝肾功能和小便常规检 查以及用药不良事件的发生率评价该药物的安全性。 试验共纳入符合标准的RAU患者216人，脱落病例共3人，完成 2 四Itl赶学华西口腔医学院硕士擘住论文 (对照组)。该临床试验中未发现毒副作用及不良反应。 对结果进行SPSSl0．0统计软件分析后我们发现：在促进溃疡愈合方 面，用药满3天、5天，试验组溃疡面积的愈合均明显快于对照组，疗效 指数均优于对照组：3天试验组、对照组溃疡面积愈合显效率分别为 试验组和对照组间溃疡面积疗效指数亦均有统计学差异(Po．001)。结 果提示该药对RAU局部病损有较好的促进溃疡愈合作用和安全性。 氨来咕诺口腔膜是在贴片的基础上进行剂型改造的一种新剂型。为 了进一步详细了解其临床疗效，比较不同剂型临床应用的优缺点。我们 通过将一年前在我科参加过氨来咕诺口腔贴片局部治疗I认U临床试验 的试验组104例结果与本次试验组结果进行对比分析和对两次均参加了 试验的21名RAIl溃疡患者进行l晦