产褥期末妇女放MLCu375SL和TCu380A宫内节育器的临床多中心比较性研究.pdfVIP

产褥期末妇女放置MLCu375SL和TCu380A 宫内节育器的临床多中心比较性研究 中文摘要 Devices，IUDs)是当前我国育龄妇女普遍使用的避 富内节育器(Intrauterine 孕方法，具有高效、长效、简便、安全、可逆、价廉等优点。近年来，国内外进 行了很多研究，不断改进17,JDs，极大地提高了R_Ⅲs的使用效果和可接受性。 375 TCu380A和母体乐375(Multiload IUD，MLCu375)是国际上公认的效果最为 理想的IUDs，本研究采用这两种先进的[LIDs，在产褥期末妇女中放置，进行随 机化I临床多中心比较性研究。 本研究在全国9个临床中心展开，在产褥期末妇女中随机放置MLCu375SL 和TCu380A两种IUDs，目的在于探索它们在产褥期末妇女中的使用效果和副反 应发生情况，分析社会人口学因素对于IUDs使用效果和副反应发生的影响，同 国内外其他大规模的临床多中心研究结果进行比较，为产褥期末妇女选择避孕方 法提供科学的依据，保障母婴健康，提高妇女的生殖健康水平。 802 本研究共接收合格对象1601例，其中MLCu375SL799例，TCu380A 例，产后40一60天内，按照随机信封内的指示，放置相应的IgDs，放置后1，3， 6，12，24．36个月各随访一次，共6次。三年随访结果如下： 由于严格遵循随机化分组。两组对象在年龄、文化程度、职业、孕产史以 及避孕史等方面未呈统计学差别。 妊娠、脱落和因症取出是两组对象停用IUDs的主要原因。三年随访期间， MLCu375SL组的妊娠率从第二年末显著高于TCu380A组，脱落率从第一年末显 著高于TCu380A组(PO．o r)。而TCu380A组的因症取出率从置器开始就显著高 别为82．83和85．91／100妇女年，未显统计学差异。 多元COX回归分析显示，妊娠的影响因素有对象的哺乳情况和1UDs种类； 脱落的影响因素有对象的职业、孕次、分娩方式、哺乳情况和IUDs种类；因症 取出的影响因素有对象的文化程度、哺乳情况、子宫位置和IUDs种类。 出血和疼痛是最主要的副反应主诉，主要表现为点滴出血、月经过多、不 规则出血、白带过多、腰痛和腹痛。置器后一个月内大约有30％的TCu380A使 用者有副反应主诉；MLCu375SL的使用者中，有24．5％的对象主诉有各种副反 应。随着使用时间的延长，各种副反应主诉随之减少。 运用非条件多元Logistic回归分析副反应主诉发生的影响因素，结果显示， “出血”主诉的影响因素有对象的职业、哺乳情况以及rUDs的种类：“疼痛” 主诉的影响因素有对象年龄、文化程度、置器曰距分娩天数、职业和IUDs种类。 三年随访期间无感染、穿孔，对象血色素水平无显著降低。 IUDs是有效的、安全的，对母婴健康影响甚微，放置两种IuDs是产褥期妇女比 较理想的避孕方法。 关键词：MLCu375SLTCu380A产褥期妊娠脱落因症取出 出血 疼痛 ARANDOMIZEDMULTICENTER COMPARATlVEOF STUDY MLCU375SL ATTHE ANDTCU380AⅡⅥSERTEDENDOFPUERPERALPERJOD ABSTRACT OBJECTIVES：Toassessthe rate， effectiveness(cumulative contra