接种乙肝疫苗或联合应用乙肝高效价免疫球蛋白阻断配偶间乙肝病毒感染的流行病学研究.pdfVIP

中文摘要 接种乙肝疫苗或/和联合应用乙肝高效价免疫球 蛋白阻断配偶间乙肝病毒感染的流行病学研究 摘 要 目的:乙型肝炎病毒具有传染性强、传播途径复杂、 流行面广泛、治疗困难等特点，人体感染后常可导致急、 慢性乙型病毒性肝炎，并且许多人成为无症状的乙肝病毒 携带者，长期的慢性感染甚至可导致肝硬化和肝细胞癌。 我国是乙型病毒性肝炎的高发区，乙肝病毒携带者高达 10%以上，二十年来的防治工作仍然未能得到很好控制。 我们在多年的婚前医学检查中筛查出许多乙肝表面抗原 阳性的欲婚青年，传染性很强的乙肝 “大三阳”(HBsAg, HBeAg、抗一HBc阳性)、和 “双阳”(HBsAg,HBeAg阳性) 也很常见。如何采取措施以阻断他们结婚后的相互传染及 减少对后代的影响，且不影响他们的结婚和生育，这一问 题成为婚前医学检查工作者争论的焦点。国内外许多研究 均证实了进行乙肝疫苗接种或/和注射乙肝高效价免疫 球蛋白(HB工G)对于阻断乙肝病毒的母婴垂直传播是有效 的，但采用乙肝疫苗或/和联合注射HBIG对于阻断乙型 肝炎病毒的配偶间传播是否有效，国内尚未见报道。本次 研究采用实验流行病学方法对进行乙肝疫苗接种或/和 联合注射HB工G阻断乙型肝炎病毒在配偶间传播的效果进 行评价，并对单独乙肝疫苗接种和联合注射HBIG的不同 方案间的效果进行比较。 中文摘长 方法 我们采用随机、对照等实验流行病学的方法， 抽取了全省13个市县的255名在婚前医学检查中筛查出 的乙肝病毒 “大三阳”和 “双阳”但ALT正常的携带者， 检测其配偶的肝功能正常和乙肝 “两对半”全部阴性者作 为研究对象。将研究对象随机分配到三个实验组:第一组 为联合免疫组，首先在臀肌注射乙Al高效价免疫球蛋白 2001U,24小时内在上臂三角肌进行首次乙肝疫苗接种， 然后在第 1,6月分别全程接种乙肝疫苗，每次接种疫苗 剂量为5ug;第二组为单纯乙肝疫苗免疫组，按0,1,6 程序全程接种乙肝疫苗，每次接种疫苗剂量为 5ug;第 三组为对照组，只给于生理盐水作为安慰剂注射。具体分 组为联合免疫组83例，单纯乙肝疫苗免疫组87例，对照 组85例。经过 12个月后，分别对每个研究对象检测其乙 肝 “两对半”，并对其一年咋，的情况进行问卷调查了解其 影响因素。 在此过程中进行实验室检测的人员和进行问卷调查 的人员均经过统一培训和预实验。研究对象的肝功能检测 统一采用改良赖氏法检测ALT，乙肝标志物 “两对半”的 检测统一采用酶联免疫法 (即ELISA法)，检测中使用的 乙肝血清标志物检测试剂盒以及乙肝疫苗、乙肝高效价免 疫球蛋白均进行统一，实验开始前均对各单位的实验设备 进行统一的实验室质量控制。 结果 本次研究实际观察实验对象242人，共失访 13例，失访率为5.10%。采集血液样本和问卷242例(其 中男性129人，女性113人;城市126人，农村116人)。 各组随访满12个月的人数分别为:联合免疫组77人，单 中文摘要 纯乙肝疫苗免疫组84人，对照组81人。经检验，各组失 访率无显著性差异 (P0.05). 乙肝血清标志物检测结果显示，联合免疫组、单纯疫 苗免疫组和对照组在12个月后HBsAb阳性率分别为80.52 %、75.00%和 14.81%，联合免疫组和单纯疫苗免疫组 均明显高于对照组 (PO.01)。联合免疫组与单纯疫苗免 疫组HBsAb阳性率差异没有显著性。 各实验组在12个月后乙肝病毒 (HBV)感染率有明显 不同，联合免疫组和单纯疫苗免疫组均明显低于对照组(尸 0.01)，联合免疫组HBV感染率又明显低于单纯疫苗免疫 组。联合免疫组HBV感染率仅为2.60%，对照组则有35.80 %的人受到HBV感染，且其中有4人表现为 “大三阳”或 “双阳”，对照组HBV感染率是联合免疫组的13.7倍。联 合免疫组的保护率为92.74%。在单纯疫苗免疫组中HBV 感染率为14.29%，但在受到HBV感染的12个人中，其 中有4例结婚日期在第一针和第二针疫苗接种之间，即在 完成疫苗全程接种之前结婚，而且在婚前己经与配偶同居