CNASCL培训课件.ppt

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抽样是取出物质、材料或产品的一部分作为其整体的代表性样品进行检测或校准的一种规定程序。抽样也可能是由检测或校准该物质、材料或产品的相关规范要求的。某些情况下(如法庭科学分析),样品可能不具备代表性,而是由其可获性所决定。 抽样程序应当对取自某个物质、材料或产品的一个或多个样品的选择、抽样计划、提取和制备进行描述,以提供所需的信息。 2.偏离抽样程序要求 当客户对文件规定的抽样程序有偏离、添加或删节的要求时,这些要求应与相关抽样资料一起被详细记录,并被纳入包含检测和/或校准结果的所有文件中,同时告知相关人员。 3.抽样记录 当抽样作为检测或校准工作的一部分时,实验室应有程序记录与抽样有关的资料和操作。 这些记录应包括所用的抽样程序、抽样人的识别、环境条件(如果相关)、必要时有抽样位置的图示或其他等效方法,如果合适,还应包括抽样程序所依据的统计方法。 5.8 检测和校准物品的处置 1.样品处置程序 2.样品标识 3.样品接收 4.样品管理 1.样品处置程序 实验室应有用于检测和/或校准物品的运输、接收、处置、保护、存储、保留和/或清理的程序,包括为保护检测和/或校准物品的完整性以及实验室与客户利益所需的全部条款。 2.样品标识 实验室应具有检测和/或校准物品的标识系统。 物品在实验室的整个期间应保留该标识。 标识系统的设计和使用应确保物品不会在实物上或在涉及的记录和其他文件中混淆。 如果合适,标识系统应包含物品群组的细分和物品在实验室内外部的传递。 3.样品接收 在接收检测或校准物品时,应记录异常情况或对检测或校准方法中所述正常(或规定)条件的偏离。 当对物品是否适合于检测或校准存有疑问,或当物品不符合所提供的描述,或对所要求的检测或校准规定得不够详尽时,实验室应在开始工作之前问询客户,以得到进一步的说明,并记录下讨论的内容。 4.样品管理 实验室应有程序和适当的设施避免检测或校准物品在存储、处置和准备过程中发生退化、丢失或损坏。应遵守随物品提供的处理说明。 当物品需要被存放或在规定的环境条件下养护时,应保持、监控和记录这些条件。 当一个检测或校准物品或其一部分需要安全保护时,实验室应对存放和安全作出安排,以保护该物品或其有关部分的状态和完整性。 注1:在检测之后要重新投入使用的测试物,需特别注意确保物品的处置、检测或存储/等待过程中不被破坏或损伤。 注2:应当向负责抽样和运输样品的人员提供抽样程序,及有关样品存储和运输的信息,包括影响检测或校准结果的抽样因素的信息。 注3:维护检测或校准样品安全的原由可能出自记录、安全或价值的原因,或是为了日后进行补充的检测和/或校准。 5.9检测和校准结果质量的保证 1.质量控制 2.监控评审 3.质量控制数据处理 名词 质量控制: 为达到质量要求所采取的作业技术活动,目的是监视检测的全过程并排除导致不合格、不满意的原因以取得经济效益。 质量保证:为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。 两者互相作用共同构成质量保证体系。 可利用修哈特图进行质量控制。随机波动和异常波动。 1.质量控制 1).有质量控制程序以监控检测和校准的有效性-制定质控计划。 2).所得数据的记录方式应便于可发现其发展趋势,并应采用统计技术对结果进行审查。 3).对质控计划加以评审。 对方法的适用性、计划的可行性进行评审 2.质量控制的方法(5种) a)定期使用有证标准物质(参考物质)和/或次级标准物质(参考物质)进行内部质量控制; b) 参加实验室间的比对或能力验证计划; c) 利用相同或不同方法进行重复检测或校准; d) 对存留物品进行再检测或再校准; e) 分析一个物品不同特性结果的相关性。 注意: 选用的方法需与所进行工作的类型和工作量相适应 外部质量控制 3.质量控制数据处理 对质量控制的数据进行分析,当质量控制数据超出预定的判据时采取纠正措施 ,并预防错误的报告 。 5.10结果报告 1总要求 2基本信息 3附加信息 4校准证书附加信息 5意见和解释 6分包报告的要求 7电子传输 8报告格式 9报告修改的要求 1.总要求 1 )实验室应报告每一项(或一系列)检测、校准的结果,要求: 准确、清晰、明确、客观 符合方法中规定的要求 2)结果通常以检测报告或校准证书的形式出具,应含有客户要求的、说明结果所必需的、所用方法要求的全部信息 。 5.10.2~5.10.4中所要求有的、而在报告中未向客户报告的信息,应能方便地从进行检测和/或校准的实验室中获得。 3)对内部客户或与客户有书面协议的情况下,可用简化的方式报告结果。 只要满足本准则的要求,

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