2012医疗机构麻醉药品、神药品管理相关法规-高琳重点.ppt

* * * * * * * * * 麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量，这和普通处方的要求是一致的。第二类精神药品处方一般不得超过7日用量；对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由，这也是和普通处方的要求是一致的。 。为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量；其他剂型处方不得超过7日用量。对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次用量，药品仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次用量，药品仅限于医疗机构内使用。 * 二○○五年十一月十四日 卫生部印发了《麻醉药品、精神药品处方管理规定》，对麻醉药品、精神药品的处方开具、书写、最大剂量、处方保管等提出了详细的规定和要求。 《麻精药处方管理规定》中，要求： 开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。 具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求其签署《知情同意书》。病历由医疗机构保管。 知情同意书的格式，卫生部也做了统一规定，但其内容是关于在门诊首次建立病历的。这里，我们要探讨一个问题，为住院病人首次开具麻醉药品、第一类精神药品是否需要签署同意书，留存身份证明复印件呢？ 我个人的理解，从医院管理年活动来看，尊重病的人知情权、选择权是医疗活动中时刻要努力做到的，另外这个条款中并没有写明是”门诊病历“。所以我建议大家在为住院病人首次开具麻醉药品、第一类精神药品时也同样要签署知情同意书。这也是从保护我们自己的角度出发的。 知情同意书如果本人不能签写，则应按卫生部《病历书写基本规范》的要求进行： 　　第十条???????对按照有关规定须取得患者书面同意方可进行的医疗活动（如特殊检查，特殊治疗，手术，试验性临床医疗等），应当由患者本人签署同意书。患者不具备完全民事行为能力时，应由其法定代理人签字；为抢救患者，在法定代理人或者近家属，关系人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者被授权的负责人签字。 * 这里，请大家注意，这里说的是”身份证明“，而不是身份证。 有效的身份证明一般是指： 1、居民的身份证明，是《居民身份证》、户口薄；在暂住地居住的居民的身份证明，是《居民身份证》和公安机关核发的居住、暂住证明；2、现役军人（含武警）的身份证明，是《军人证》；3、境外人员的身份证明，是其入境的身份证明和居留证明；4、外国驻华使馆、领馆人员及国际组织驻华代表机构人员的身份证明，是外交部核发的有效身份证件。 对于因急救而需要使用麻醉药品而病人又无法提供身份证明时，该如何处理？这在条例及相关配套文件中并没有明确。 我们首先要明白条例的制定是为了保证医疗需求，防止流弊，国际公约的制订也不是为了限制临床使用麻醉药品和精神药品，所以，应以抢救病人生命为先，先给予治疗，然后再行补办有关手续。但首先医疗机构要具备印鉴卡，医师要具备麻醉药品和第一类精神药品处方权。 * 第二十四条 麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。 第二十五条 对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。 * 第二十六条 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。 第二十七条 患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。 第三十条 患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。 * 《条例》中未指定何级卫生行政部门，按照医疗机构属地化的管理的原则，可以由当地县级以上卫生行政部门负责。 目前国家未有规范的药物销毁申请书及现场监督书样式，我省拟研究先行制订，以规范此项工作。 * 使用 《麻醉药品和精神药品管理条例》 第三十八条 医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。 使用 《麻醉药品和精神药品管理条例》 第三十九条: 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求 《麻醉药品临床应用指导原则》卫医发[2007]38号 　由于吗啡的耐受性特点,因此,晚期癌症长期使用阿片类镇痛药（如吗啡）,无极量限制，应根据个体对吗啡等阿片类镇痛药的耐受程度决定用药剂量． 使用 《麻醉药品和