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〖案例10〗审核组在对公司领导进行审核时，要求管理者代表对于在质量管理体系中自身职责履行情况进行介绍。管理者代表说，我主要是保证作用，具体工作都由质管部组织进行，有什么不能解决的问题再找我。该公司的管理者代表是由生产副厂长兼任。 ??? 案例分析:管理者代表的职责在标准中已有明确的规定。但是在许多企业中，往往把质量管理体系的工作都推到下面具体的工作人员身上，总经理或管理者代表很少过问体系的运行状况。该例中管理者代表由生产副厂长兼任，也不太合适，因为生产与质量是一对既对立又统一的整体，生产者兼管质量缺少公正性。但对于小型企业，由于人员少，可能只好如此了。本案违反了标准“5.5.2管理者代表”的规定。 人有了知识，就会具备各种分析能力， 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书，广泛阅读， 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍，我们能丰富知识， 培养逻辑思维能力； 通过阅读文学作品，我们能提高文学鉴赏水平， 培养文学情趣； 通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操， 给我们巨大的精神力量， 鼓舞我们前进。 * * 认证五个阶段 1.第一阶段：培训，职责分配 2.第二阶段：编写文件、试运行 3.第三阶段：内部审核、正式运行 4.第四阶段：模拟审核，提出认证申请 5.第五阶段：正式审核，体系维持与不断改进 第一部分 文件编写 前 言 质 量 体 系 文 件 化: 提 供 一 套 简 洁 的 要 求 保 证 质 量 活 动 的 一 致 性 将 要 求 同 时 传 达 给 所 有 相 关 人 员 提 供 有 效 的 更 改 控 制 确 保 同 人 员 更 新 无 关 的 永 久 性 提 供 监 测 活 动 和 质 量 体 系 审 核 前 言 文 件 可 以 以 任 何 媒 介 形 式 建 立， 如 硬 拷 贝 或 电 子 媒 介。 文 件 可 以 是 以 下 形 式: 书 写 的 文 章 流 程 图 图 片 或 草 图 一 系 列 的 草 图， 图 片 或 照 片 录 音 带 录 像 带 等 等 一 般 方 法 质 量 体 系 文 件 应 完 整， 但 简 单 明 了。 关 键 词 是“KISS”: 保 持(Keep) 它(It) 短(Short) 简 单(Simple) 不 要 编 写 没 必 要 的 文 件。 一 般 方 法 好 的 文 件 必 须 是: 提 供 信 息 的 完 整 的 简 要 的 可 读 的 明 了 的 一 致 的 清 晰 而 易 理 解 可 控 制 的 修 改 应 被 明 确 标 识 的 一 般 方 法 怎 样 开 始 建 立 质 量 体 系 文 件? 确定编写人员 了解ISO9001：20000的基本要求和部门运作流程 培 训 文 件 的 编 写 实 施 审 核 和 评 审 可 能 的 更 改 一 般 方 法 质 量 体 系 为 组 织 服 务， 而 不 是 组 织 为 体 系 服 务。 不 要 作 不 必 要 的 改 动。 一 定 要 考 虑: 公 司 的 文 化; 运 作 的 哲 学; 业 务 的 性 质; 市 场 的 环 境。 文 件 控 制 要 求 一 般 规 则: 适 当 的 文 件 应 出 现 在 适 当 的 地 方， 适 当 的 时 间。 文件具有如下价值（记录是一种特殊类型的文件）： 1.满足顾客要求和质量持续改进 2.提供适宜的培训—可以作为培训教材 3.具有重复性和可追溯性 4.提供客观证据 5.评价质量管理体系有效性和持续适宜性 6.在同一时间内向大众传播一致的信息 7.节省时间，不需要对方法和过程每次都进行说明 8.可以作为记录和备忘录 9.有助于输出的一致性 10.提供沟通的渠道和实施的方法 程序文件举例说明1 内部审核控制程序 1.目的 验证公司QMS运行是否符合ISO9001：2000的要求，是否得到有效实施与保持，并寻找可以改进的机会。 2.范围 适用于本公司内部QMS的审核。 3.职责 3.1 总经理负责审批年度内审计划 3.2 管理者代表负责组织协调内审工作 3.3 内审组负责配合管理者代表开展内审工作 3.5 各相关职能部门配合内审工作的开展实施 3.4 内审相关记录归由文控中心整理归档管理 程序文件举例说明 内部审核控制程序 4.工作流程 4.1 内审策划 4.1.1 每年12月份