中国对生物医药发明的专利保护资料.ppt

* * * * * * * 独立权利要求的撰写 不依赖于其他权利要求 保护范围大 撰写方式 划界式－使用一篇对比文件进行划界， “1、一种药物组合物，含有A，其特征在于还含有B。” 非划界式－不区分与现有技术共有和区别的技术特征“1、一种药物组合物，，其特征在于含有A和B。” 独立权利要求的撰写 撰写方式 一体式－前序和特征在一起，“1、硝酸甘油在制备治疗心绞痛药物中的应用。” 引用式－有引用的描述但属于独立权利要求，“2、权利要求1的药物组合物的制备方法，其特征在于将A和B进行混合。” 从属权利要求的撰写 从属于其引用的权利要求 进一步限定 组成 引用部分－引用的权利要求及其主题，如“2、权利要求1的溶液剂” 限定部分－对引用权利要求中的技术特征进行进一步的限定，如“其中所述有机溶剂选自丙二醇、甘油和聚乙二醇。” ?发明专利申请的程序 －撰写申请文件 说明书摘要的撰写(保护主题、主要技术方案和技术效果) 医药专利保护的实践 发明专利申请的程序 提交申请文件 受理 初步审查 公开 请求实质审查 医药专利保护的实践 发明专利申请的程序 实质审查并发出审查意见通知书 答复 结案 办理证书 医药专利保护的实践 医药发明专利申请的实质审查 实用性审查 处方 疾病的诊断或治疗方法(外科美容方法) 基因突变方法 医药专利保护的实践 医药发明专利申请的实质审查 说明书审查 是否清楚、完整和公开充分：技术方案，组分名称、含量及制备方法；技术效果，发明完成 医药专利保护的实践 医药发明专利申请的实质审查 权利要求书的审查 权利要求是否清楚：保护的主题、技术特征 是否为不授权的主题：疾病的诊断和治疗方法(为方法或用途权利要求，以有生命的、整体的人或者动物为实施对象，以识别、确定、阻断或消除病因或病灶或者影响人的生理机能为目的) 医药专利保护的实践 医药发明专利申请的实质审查 权利要求书的审查 新颖性：包含了现有技术、与现有技术方案相同、等效替换均无新颖性 创造性：活性组分的组合(简单的还是产生了意想不到的效果)、剂型的转换(简单的还是解决了技术问题)、化合物(结构和功能是类似的还是有大的差别) ) 医药专利保护的实践 医药发明专利申请的实质审查 权利要求书的审查 权利要求是否得到说明书的支持：实质支持，能够实现发明目的；形式支持，说明书中有相应记载 申请文件修改的审查：是否扩大了保护范围、增加了技术特征 医药企业专利保护的策略 申请要早 先申请制 完成发明 提出了发明任务 完成了技术方案 实现了发明目的 医药企业专利保护的策略 产品要先(是绝对保护，应优先考虑) 产品 方法 用途 范围要大 适度扩展(组分、含量) 七氟烷?氟代醚(包括恩氟烷、异氟烷、甲氧氟烷、五氟烷等) 氧化铝?路易斯酸 水?路易斯酸抑制剂(丁基化的羟基甲苯、羟苯甲酸甲酯) 玻璃瓶?产生路易斯酸的玻璃、塑料、钢或其他包装 举例(适度扩展) 医药专利保护的策略 特征要少 独立权利要求中只记载必要技术特征 主题要全(单一性) 化合物 化合物的制备方法 化合物的用途 医药专利保护的策略 例子要多 支持保护范围 掩盖技术诀窍 国外要去 一般途经 PCT途经 PCT条约 优先权日 12个月 20个月 30个月 · · · · I…………………………………………I ? 受理日 I…………………………………I 9个月 I………………I 3个月 国际检索期限（以后到者为准） I……………………………………………………………I 18个月，国际公布 I－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－I 19个月届满前国家阶段 29个月届满前进国家阶段?I I………………………………………………………………I 19个月届满前 ? 国际初步审查请求