he4全新的卵巢癌标志物.ppt

卵巢癌血清学标志物的检测 血清学肿瘤标志物检测的优势： 比影像学检测更敏感，更提前 血清检测更简便、检测结果结果客观 在肿瘤筛查、诊断、疗效判断、复发检测等方面应用广泛 ARCHITECT ROMA准确性：评价卵巢癌风险的灵敏度达86.9%，阴性预测值达94.5% Disease Low Risk (N) High Risk (N) All (N) Sensitivity (%) Specificity (%) PPV (%) NPV (%) Benign 393 89 482 86.9 81.5 66 94.5 EOC + LMP 23 152 175 Total 416 241 657 ARCHITECT ROMA准确识别卵巢癌高危患者 不同分期卵巢上皮癌（EOC）分析 Age EOC Stage Total EOC % EOC Misclassified I II III IV Not Staged Premenopausal 12 classified as low risk 6 1 2 3 74 16.2% (12/74) Postmenopausal 6 classified as low risk 1 1 0 4 81 7.4% (6/81) All 7 2 2 7 155 11.6% (18/155) ARCHITECT ROMA准确识别卵巢癌高危患者 不同分期卵巢上皮癌（EOC）分析 绝经状态 分期 病理类型 CA125 HE4 ROMA 绝经后 Unknown 25.8 53.4 0.172 Unknown 浆液性 12.9 37.3 0.079 Unknown 浆液性 22.1 46.6 0.138 I 透明细胞 20.4 30.8 0.09 I 16.4 22.8 0.058 IIIC 浆液性 16.6 45.3 0.112 IC 浆液性 6.1 40.6 0.051 IC 子宫内膜样 37 45.8 0.187 IC 透明细胞 25.7 44.5 0.146 IC 粘液性 21.5 65.9 0.184 II-III 浆液性 50.4 44.3 0.218 III 16.4 26.6 0.067 绝经前 Unknown 浆液性 106.6 32.8 0.032 Unknown 272.7 33.6 0.036 Unknown 27.2 30.8 0.026 Unknown 透明细胞 13.8 44.1 0.056 I 粘液性 57 38.6 0.045 II 透明细胞 116.6 43.1 0.06 EOC亚组： 18例ROMA未识别的EOC患者中，HE4、CA125几乎也没有提示性升高 中国雅培ARCHITECT ROMA多中心试验－－研究结论 在中国人群中： ARCHITECT ROMA对于卵巢癌良恶性鉴别表现优异，敏感性达86.9%，阴性预测值达94.5% ARCHITECT ROMA对于卵巢癌良恶性鉴别的表现优于单用HE4或CA125 （ROC：ROMA 95.4% vs. HE4 92.7%；CA125 87.0%） ROMA与 RMI ( 绝经状态 x 超声评分 x CA 125 ) 相比的表现如何 ? 良性肿瘤与各期EOC总体的预测概率和恶性肿瘤风险指数（RMI）的比较 绝经前和绝经后患者 良性肿瘤(n = 312)与EOC (n = 123)相比 灵敏度 (95% CI) 特异性 (95% CI) RMI 83.7% (76.0% to 89.8%) 75.0% (69.8% to 79.7%) ROMA 94.3% (88.6% to 97.7%) 75.0% (69.8% to 79.7%) Moore et al, Gynecologic Oncology, 2009 SGO abstract Molina R, et.al. Tumor Biol. (2011) 32:1087–1095 Moore RG, Miller MC, et.al . Obstet Gynecol. 2011 Aug;118(2 Pt 1):280-8. Moore RG, McMeekin DS, et.al. Gynecol Oncol. 2009 Jan;112(1):40-6. 国内外ROMA文献比较 ROMA实际运用，是否能有ROMA自动计算模式？ 更简便的ROMA自动计算模式 4月~8月31日 雅培ARCHITECT仪器自动计算出ROM