实验室认可教案分析.ppt

认可规范 认可规范：是认可规则、认可准则、认可指南和认可方案文件的总称。 认可规则（R系列）：CNAS 实施认可活动的政策和程序，包括通用规则和专项规则类文件。 认可准则（C系列）：CNAS 认可的合格评定机构应满足的基本要求。包括基本准则（如等同采用的相关ISO/IEC 标准、导则等）以及对其的应用指南或应用说明（如采用的IAF、ILAC制定的对相关ISO/IEC 标准、导则的应用指南，或其他相关组织制定的规范性文件，以及CNAS针对特别行业制定的特定要求等）文件。 认可指南（G系列）：CNAS 对认可准则的说明或应用指南，包括通用和专项说明或应用指南类文件。 认可方案（S系列）：是CNAS针对特别领域或行业对上述认可规则、认可准则和认可指南的补充。 实验室认可概述 几个定义 1、认可 权威机构对某一机构或人员有能力完成特定任务做出正式承认的程序。 2、实验室认可 正式承认一个检测或校准实验室具有从事特定检验或校准的能力。 3、检测实验室 从事检测工作的实验室。检测是指按照规定的程序，确定给定产品、过程和服务的一个或多个特性所组成的技术操作。 4、校准实验室 从事校准工作的实验室。校准是指在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或标准物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。 实验室认可的作用 1、避免重复检验。 2、提高实验室的技术能力。 我国实验室认可制度的形成与现状 （一）我国早期对实验室的管理 1．几种强制认可制度 （1）计量校准与检定实验室的考核制度 （2）产品质检机构的计量认证制度 （3）产品质检机构的审查认可制度 2．实验室自愿认可活动与趋势 （二）市场经济条件下我国的实验室认可工作 1．市场经济与合格评定 2．自愿认可与强制认可 实验室认可的程序和内容 1、认可条件 按照CNAS-RL01:2007 《实验室认可规则》（2008年第1次修订）： a) 具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力； b) 符合CNAS 颁布的认可准则； c) 遵守CNAS 认可规范文件的有关规定，履行相关义务； d) 符合有关法律法规的规定。 2、认可流程 1）意向申请 2）正式申请 3) 评审准备 4）现场评审 5）评定 6）批准发证 认可实验室的基本要求 1 人员 实验室检测人员、授权签字人等：相关专业大专以上学历， 3年相关工作经验（如果不是相关专业大专学历，则要有10年相关工作经验）。 实验室人员应具备相应的检测能力，同时实验室要确保其人员得到及时培训。检验人员应考核合格持证上岗,可以是企业内部培训发证。 2 设施、环境 实验室应确保其环境条件不会使结果无效，或对所要求的测量质量产生不良影响。在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测和/或校准时，应予特别注意。 相关的规范、方法和程序有要求，或对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视，使其适应于相关的技术活动。当环境条件危及到检测和/或校准的结果时，应停止检测和校准。 3 设备 实验室应配备正确进行检测和/或校准（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）所要求的所有抽样、测量和检测设备。当实验室需要使用固定控制之外的设备时，应确保满足本准则的要求。 用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度，并符合检测和/或校准相应的规范要求。 对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。设备（包括用于抽样的设备）在投入工作前应进行校准或核查，以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范。设备在使用前应进行核查和/或校准。 设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）应便于有关人员取用。 用于检测和校准并对结果有影响的每一设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识。 应保存对检测和/或校准具有重要影响的每一设备及其软件的记录。该记录至少应包括： a) 设备及其软件的识别； b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识； c) 对设备是否符合规范的核查（见5.5.2）； d) 当前的处所（如果适用）； e) 制造商的说明书（如果有），或其存放地点； f) 所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则和下次校准的预定日期； g) 设备维护计划，以及已进行的维护（适当时）； h) 设备的任何损坏、故障、改装或修理。 实验室应具有安全处置、运输、存放、使用和有计划维护测量设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。 曾经过载或处置不当、给出可疑结果，或已显示出缺陷、超