实验室认可准则2005版20131022教案分析.ppt

内审培训指南——广州 2013年10月22-25日 内审员须知 实验室认可准则（CNAS-CL01:2006）及其有关应用说明（CNAS-CL09:2006和CNAS-CL10:2012） 实验室资质认定评审准则（2006） 食品检验机构资质认定评审准则（2010） 检查机构认可准则（CNAS-CI01:2012） 内审关键要素及技能技巧 CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则等同采用 ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求 亚太地区无障碍贸易的3个前提条件（APEC/SCSC政策*） A 贸易商品必须经过实验室按公认的标准或相关法规检测合格。 B 承担检测工作的实验室必须经过实验室认可机构按照国际相关标准对其管理和技术能力认可。 C 实验室认可机构必须是APLAC/MRA成员**。 “合格评定”发展历史 1970年 国际标准化组织成立认证委员会 1985年 更名为合格评定委员会（ISO/CASCO） 1994年 更名为国际标准化组织合格评定发展委员会（ISO/CASCO）* 1979年 关贸总协定（GATT）*确立“贸易技术壁垒协议”（TBT） 1980年 “贸易技术壁垒协议”（TBT）首次规定技术法规、标准和“认证制度” 1994年 “认证制度”修订为“合格评定制度”*** ISO产品认证形式* A 型式试验 B 型式试验+工厂抽样检验 C 型式试验+市场抽查 D 型式试验+工厂抽样检验+市场抽查 E 型式试验+工厂抽样检验+市场抽查+企业质量 体系检查+发证后跟踪监督* F 企业质量体系检查 G 批量检验 H 100%检验 实验室认可组织发展历史（2—1） 1947年 澳大利亚成立世界上第一个国家实验室认可体系、机构“澳大利亚国家检测机构协会”（NATA）* 1960年 英国成立认可机构认可合作组织（NAMAS），进而带动整个欧洲 70年代 美国、新西兰、法国成立认可机构，并成立4大区域实验室认可合作组织* 实验室认可组织发展历史（2—2） 1977年 在丹麦的哥本哈根成立国际实验室认可大会ILAC （International Laboratory Accreditation Conference） 80年代 东南亚（新加坡、马来西亚） 90年代 更多的发展中国家（包括中国） 1996年 在荷兰的阿姆斯特丹ILAC转变为实体国际实验室认可合作组织（ILAC）*** （International Laboratory Accreditation Cooperation），秘书处设在澳大利亚NATA。 ISO/IEC17025的发展演变历程 （2-1） 1978年 ILAC起草“检测实验室基本技术要求”，ISO批准第一份用于实验室认可的国际标准ISO/CERTICO（1978）《实验室技术能力评审指南》 1982年 ILAC建议，ISO修订第二版ISO导则25：1982《检测实验室基本技术要求》* 1987年 ISO发布里程碑式ISO9000系列标准“质量管理和质量保证”，兼顾量值溯源性、规范校准实验室 1990年 第三版ISO导则25：1990《校准和检测实验室能力的通用要求》* ISO/IEC17025的发展演变历程 （2-2） 1993年 欧洲标准委员会（EN）提议修订ISO导则25：1990。 1999年12月15日发布第一版ISO/IEC17025：1999《检测和校准实验室能力的通用要求》* 2005年5月15日发布第二版ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》* 其他与实验室认可有关的标准 ISO/IEC17000：2004《合格评定—术语和基本原则》 ISO/IEC17011：2004《合格评定 认可机构通用要求》* ISO/IEC导则43：1997《利用实验室间比对的能力验证》 ISO/IEC导则2：1996《标准化和相关活动—通用术语》（第7版） ISO/IEC17020：1998《各类检查机构能力的通用要求》* 我国实验室认可活动史（3-1） 1980年