实验室资质认定内审员培训教材教案分析.ppt

实验室认可以及资质内审员培训 实验室认可 实验室认可的作用 获得可以展示的证书 表示达到了客户的一定满意度 投标时能提供要求的证书 管理业务的效率更高更有效 控制业务的全过程 确保持续改进 在竞争中处于领先 提高知名度 确保管理体系的进步以满足业务的需要 满足国际一致认同的标准 中国合格评定国家认可委员会： China National Accreditation Service for Conformity Assessment (CNAS) 统一承担国家的所有认可计划： 实验室 检查机构 认证机构 认可文件主要依据 ISO/IEC 17011:2004 APLAC MR001(2006-11) ILAC P1和 ILAC/IAF A2 ISO/IEC 17043 ILAC P10:2002(ILAC关于量值溯源的政策) ILAC P8:2006(ILAC认可标识和认可状态声明要求) ILAC P9:2005 (参加国家和国际能力验证活动的政策) 认可文件主要依据 ISO/IEC 17011:2004 APLAC MR001(2006-11) ILAC P1和 ILAC/IAF A2 ISO/IEC 17043 ILAC P10:2002(ILAC关于量值溯源的政策) ILAC P8:2006(ILAC认可标识和认可状态声明要求) ILAC P9:2005 (参加国家和国际能力验证活动的政策) 记 录 记录:为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件（质量记录的某些目的是证实、可追溯性以及预防和纠正措施的证据） 记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件（GB/T19000-2000） 注１:记录可用以为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据 注２：记录通常不需要控制版本 文件控制与记录控制的不同 沟通 1.内部沟通的责任者是实验室的最高管理者； 2.沟通可促进实验室内各职能和各层次间的信息交流，达到沟通意图、统一行动，提高管理体系运行的有效性。 3.最高管理者应确保在实验室建立适当的沟通过程，沟通过程的建立涉及内容、时机、方式等，沟通的内容可以是法律要求、顾客要求、管理体系要求、技术能力要求等；时机可以在要求执行前、中、后，可以每天，每月或定期；方式可多种多样、丰富多彩，如班前会、班后会、宣贯会、碰头会，网上交流，简报、板报、壁报、小册子、宣传品、内部刊物、文娱节目、工作早餐、午餐等 4. 不图形式，不摆花架子，关键是有效性。 合同的种类： 一般合同（常规合同）： 1）标准方法； 2）认可范围内； 授权评审（如样品接收 员、样品管理员） 3）老客户等。 特殊合同： 1）认可范围外； 2）非标方法； 会议、传递评审， 领导批准 3）客户提供的方法； 4）超能力范围的订单等。 检测和校准的分包的限制 CNAL规定分包不承认其能力； JJF1069--2003规定机构不得将检定工作的一部分进行分包； IECEE--CB体系不允许分包给CB体系以外的实验室等 分包优先选择： 1）国际认可的实验室； 2）国家认可的实验室； 3）行业认可的实验室； 4）地方认可的实验室。 合格分包方所需的资料： 1）认可范围及认可证书的复印件； 2）分包协议书； 3）调查表； 4）评价记录； 5）合格分包方名录等。 改进 改进是指为改善产品的特性和（或）提高用于生产或交付产品的过程的有效性和效率所开展的活动。 质量改进是质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。 持续改进是增强满足要求的能力的循环活动。 能力是指组织、体系、过程实现产品并使其满足要求的本领。 改进 持续改进要求实验室不断寻求对其过程改进的机会。改进措施可以是日常的改进活动，也可是重大的改进项目。因此，持续改进的过程和活动必须进行策划和管理。 为促进持续改进实验室应当： 通过质量方针的建立实施和保持，营造一个激励改进的氛围与环境； 确立质量目标以明确改进方向； 通过质量监督、质量保证、数据分析、内部审核不断寻求改进机会，并做出适当改进安排； 实施纠正措施和预防措施以及其他适用措施，实现改进； 在管理评审中评价改进效果，确定新的改进目标。 租借设备 1、租借到实验室内使用，与实验室自己的设备一样管理（可承认能力）； 2、在租借单位使用：由实验室的人员操作使用，该设备应纳入实验室管理，（如设备清单）；有租借设备的校准或检定证书的复印件，应对操作人员进行培训（记录），应有作业指导书（包括人、机、料