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项目十六 药师制度 谢卫华 江西中医学院 学习目标 知识目标 掌握药师、执业药师的概念 熟悉药师的类别和功能 了解我国《执业药师资格制度暂行规定》的主要内容 能力目标 熟练应用我国《执业药师资格制度暂行规定》的主要内容并在实践中加以运用 学会运用所学知识解决药师配备使用中的常见问题 任务一 药 师 问题导入：驻店药师常缺勤市民购药有  隐忧 我国对药师资格条件是如何规定的？ 药师的主要功能有哪些？ 药师职业的形成 药师的概念和类别 药师的功能 药师职业的形成 药师职业随着社会分工的发展逐渐形成和发展起来的 1224年，意大利西西里统治者腓特烈二世颁布被后人称为药学”大宪章”的第一个药事管理法令 1929年，国民党政府颁布了《药师暂行条例》，这一条例成为我国历史上第一个关于药师的专门法规 药师的概念和类别 药师的概念： 英国《药品法》中的药师是指”领有执照，可从事调剂或独立开业的人” 美国《州药房法》中规定，药师系指州药房理事会正式发给执照并准予从事药房工作的个人 药师的概念和类别 药师的概念： 我国《辞海》对药师的定义是：受过高等药学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作并经卫生部门审查合格的高级药学人员。 广义的药师泛指具有高等药学院校毕业的学历，从事药学各种工作，经过行业主管部门以及人事部门审查合格的人员。 狭义的药师是指依法经资格认定，准予在药事单位（主要是药房）执业的药师。 药师的概念和类别 药师的类别 ： 根据所学专业可分为：西药师、中药师、临床药师。 根据职称职务可分为：药师（初级职称）、主管药师（中级职称）、副主任药师和主任药师（高级职称）。 根据工作单位可分为：药房药师（包括医疗机构药房药师和社会药房药师）、药品生产企业药师、药品经营企业药师、药物科研单位药师、药检所药师、药品监督管理部门药师。 根据是否拥有药房所有权可分为：开业药师、被聘任药师。 根据是否依法注册可分为：执业药师、药师。 药师的功能 药师的功能主要有以下几种类型 ： 药学的专业性功能 药学基本技术功能 行政、监督和管理的功能 企业家功能 药师的功能 医疗机构药房药师的功能 社会药房药师的功能 生产企业药师功能 药物科研部门药师 教育部门药师功能 管理部门药师功能 任务二 药师法 问题导入：执业药师监督管理 执业药师的监督管理出现了什么问题？哪些部门监督管理执业药师？ 在我国，执业药师可以在哪些领域开展工作？他们的职责是什么？ 药师法的由来和发展 公元1224年，欧洲药学以法律形式从医学中分离出来，为药师职业的独立奠定了基础 。 现代药师法的雏形 :1407年，意大利修订颁布《热那亚药师法》。 目前世界上各国的《药师法》主要有三种形式 ， 二、我国《执业药师资格制度暂行规定》 1.执业药师资格制度的意义 ①确保公众用药安全有效 ②促使要学人员整体素质的提高 ③促进药事法规体系的建立 2.执业药师的概念 执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。 3.我国执业药师制度的性质——职业准入控制 4.执业药师资格的获得 ①申请条件 执业药师资格考试每年10月份举行，一般每年3月份报名。考试以两年为一个周期，参加全部科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。 ②考试 ③资格证书的发放 执业药师资格考试合格者，由各省、自治区、直辖市人事部门颁发人事部统一发放人事部、国家药品监督管理局用印的中华人民共和国《执业药师资格证书》，该证书全国范围有效。 5.执业药师的注册管理 ①取得《执业药师资格 证书》； ②遵纪守法，遵守药师 职业道德； ③身体健康，能坚持在 执业药师岗位工作； ④经执业单位同意。 6.再次注册、变更注册和注销注册 ①再次注册 提交《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》、执业单位考核资料、《执业药师继续教育登记证书》、健康体检证明等资料 。 ②变更注册 执业药师变更注执业地区、执业单位或执业范围时，须到原执业药师注册机构办理变更注册手续，填写”执业药师变更注册登记表”。变更执业地区的，须向新执业地区的执业药师注册机构重新申请注册，新执业地区注册机构收回原《执业药师注册证》，并发给新的《执业药师注册证》。 ③注销注册 执业药师注册后，死亡或宣告失踪，或出现受刑事处罚、被吊销《执业药师资格证书》、受开除行政处分、或因健康或其它原因不能从事执业药师业务的，予以注销注册。 7.执业药师的职责 ①执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则。