药物妊娠期分级教案.ppt

常见呼吸科药物妊娠期分级 福建省立医院呼吸内科 洪如钧 2013年1月9日 概念 药物的致畸性与胎儿生长发育阶段有关。一般认为妊娠初期头3个月是形态发育期，亦称畸形临界期，为产生畸形的主要阶段，此阶段应用有致畸毒性的药物，可导致器官结构（如外观、形态、组织重量）的异常和缺陷。 而妊娠中、后3个月是胎儿体内酶形成及完善期，该阶段使用某些药物可引起酶形成不足或导致基因突变，会使物质代谢停滞于某阶段而发生机体功能的缺陷。 致畸药物影响胎儿的生长、发育和器官结构的完整性，尤其是脑的发育。故1979年，美国FDA根据药物对胎儿的危害性，将其分为5个等级。 概念 A级：在设对照组的药物研究中，在妊娠头3个月未见到药物对胎儿产生危害的迹象（并且也没有在其后6个月具有危害性的证据），属于该类的药物对胎儿的影响甚微，是最安全的一类。 B级：在动物繁殖研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到药物对胎儿的不良影响，或在动物繁殖性研究中发现药物有不良反应，但这些不良反应并未在设对照的、妊娠头3个月的妇女中得到证实（也没有在其后6个月有危害性的证据），多种临床用药属于此类。 概念 C级：对动物及人均无充分研究，或动物研究证明药物对胎畜有危害性（致畸或使胎盘死亡），但没有对人类的有关观察报道，这类药物临床选用最困难，而很多常用药都属于此类，本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。 D级：有明确证据显示，药物对人类胎儿有危害性，但尽管如此，孕妇用药绝对有益（例如用该药来挽救孕妇的生命，或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病）。 X级：已证实对胎儿有危害，妊娠期禁用的药物。 药物分类 抗微生物药 β-内酰胺类 氨基糖苷类 大环内酯类 四环素类 喹诺酮类 其他：林克胺类、硝咪唑类、硝基呋喃类、磷霉素、糖肽类 抗结核药 抗真菌药 抗病毒药 青霉素类 B级：青霉素G、普鲁卡因青霉素、青霉素V钾、苄星青霉素、阿莫西林、苯苄西林、氯唑西林、氨苄西林、阿洛西林、哌拉西林、美洛西林、替卡西林 慎用：氟氯西林 但须注意的是虽然几乎所有的青霉素在妊娠期分级中属于B级，但对于哺乳的妇女均提示慎用。 头孢菌素 第一代： B级：头孢羟氨苄、头孢氨苄（先锋四号）、头孢噻吩（先锋一号）、头孢唑林（先锋五号）、头孢拉定（先锋六号） 慎用：头孢替唑、头孢硫脒（仙力素，早期妊娠慎用） 第二代 B级：头孢克洛（希刻劳）、头孢孟多、头孢替坦、头孢美唑、头孢西丁、头孢丙烯、头孢呋辛 慎用：头孢替安 头孢菌素 第三代 B级：头孢地尼（全泽复）、头孢克肟（世福素）、头孢甲肟、头孢哌酮、头孢噻肟、头孢泊肟、头孢他啶、头孢唑肟、头孢曲松（罗氏芬）、头孢托仑酯（美爱克） C级：拉氧头孢（噻吗灵） 不宜应用：头孢地嗪（高德） 安全性未确定：头孢匹胺、头孢特仑、头孢米诺 第四代 B级：头孢吡肟（马斯平） 慎用：头孢匹罗 其他β-内酰胺类 单环类：氨曲南（B级） 碳青霉烯类：美罗培南、厄他培南（B级） ；亚胺培南西司他丁（ C 级）；帕尼培南倍他米隆（未确定） β-内酰胺酶抑制剂 B级：哌拉西林三唑巴坦（特治星）、阿莫西林克拉维酸（君尔清）、氨苄西林舒巴坦、头胞哌酮舒巴坦（舒普深） 慎用：哌拉西林舒巴坦（益坦） 、替卡西林克拉维酸、阿莫西林舒巴坦（特福猛） 、舒他西林、美洛西林舒巴坦 抗微生物药物类 氨基糖苷类 D级：链霉素、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、阿米卡星、新霉素 不明：依替米星、异帕米星 四环素类 D级：四环素、金霉素、米诺环素、土霉素、多西环素、替加环素 大环内酯类 B级：红霉素、阿奇霉素 C级：克拉霉素 D级：柔红霉素 抗微生物药物类 喹诺酮类 C级：环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、诺氟沙星、依诺沙星、莫西沙星、加替沙星 糖肽类 B级：万古霉素（口服） C级：万古霉素（肠外）、去甲万古霉素、替考拉宁 硝基咪唑 B级：甲硝唑 C级：替硝唑 慎用：奥硝唑 抗微生物药物类 其他： B级：林可霉素、克林霉素、多粘素、磷霉素、磺胺嘧啶（妊娠早、中期）、呋喃妥因、多粘菌素B C级：氯霉素、利奈唑胺、复方磺胺甲噁唑（复方新诺明）、呋喃唑酮 D级：磺胺嘧啶（妊娠晚期） 天然来源抗感染药： 小檗碱（慎用，尤其妊娠早期） 抗真菌药 唑类 B级：克霉唑（外用） C级：硝酸咪康唑（达克宁）、酮康唑、氟康唑、伊曲康唑 D级：伏立康唑 多烯类： B级：两性霉素B、两性霉素B脂质体 C级：制霉菌素 棘白菌素类： C级：米卡芬净、卡泊芬净、阿尼芬净 抗病毒药 B级：阿昔洛韦、伐昔洛韦、喷昔洛韦、泛昔洛韦 C级：更昔洛韦、伐更昔洛韦、膦甲酸钠、奥司他韦、金刚乙胺、阿糖腺苷、拉米夫定、齐多夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦 不明确：曲金刚胺 X级：利巴韦林（病毒唑） 抗结核药 B级：利福布汀、乙胺丁醇