中药管理(必修课).分析.ppt

一些地方为了追求眼前的、局部的经济利益，对野生药材资源乱采、乱挖，乱猎、滥捕，造成了野生药材资源匮乏，特别是贵重中药材野生资源濒于绝迹的严重状况 （一）野生药材资源开发中存在的问题 1.过度采收，中药生物多样性遭破坏 2.涸泽而渔，中药资源数量骤减 3.无序开发，环境恶化 * * 一级保护的野生药材物种3种，中药材4种 蛤蚧ge jie 蕲蛇qi she 黄柏huang bai 血蝎xuexie * * 伊贝母yibeimu 猪苓zhuling 肉苁蓉roucongrong 秦艽qinjiao 诃子hezi * lianqiao * 我国加入濒危动物国际保护条约后，虎骨已不能作为药品原料和制剂 2006年1月1日起我国已全面禁止从野外猎捕豹类和收购豹骨，对非内服中成药处方中含豹骨的品种，一律将豹骨去掉，不用代用品 * * 南阳张仲景大黄、山茱萸、牡丹皮 新乡佐今明药业有限公司，金银花，新乡封丘县轩寨村 记者单纯刚)河南省宛西制药南阳张仲景山茱萸有限责任公司的山茱萸生产基地日前通过国家GAP(中药材生产质量管理规范)认证，成为通过GAP认证验收的全国第一个山茱萸生产基地。 近年来，宛西制药承担了河南重大科技专项“中药现代化科技产业基地”项目，先后投资1000多万元，在伏牛山区建立了20万亩山茱萸生产基地，通过推广应用科学的规范化种植技术，扩大了产量，保证了质量，提高了效益，增加了农民收入，为当地农民带来直接收益约2亿元，同时带动山区20万药农脱贫致富，山茱萸生产已经成为当地的支柱产业。 本篇文章来自A href=百拇医药网/a 原文链接：/html/Dir/2004/02/17/44/13/45.htm * 天津天士力的GAP之路表明，GAP基地的建设是一项非常复杂的系统工程，需要投入足够的人力、物力、财力作保障，并且需要在种质资源筛选、产地环境确定、药材生产标准操作规程等方面作大量细致、认真的研究工作。但是中药生产企业作为中药现代化的主要受益者之一，应当积极推动中药材的规范化生产，以从源头上保证其所生产的中药制剂的质量，这也是企业发展的长久之计。 * * * * Content Layouts 药品生产企业按照GMP组织生产，加强中药注射剂生产全过程的质量管理和检验，确保中药注射剂生产质量；加强中药注射剂销售管理，必要时能及时召回售出药品。 药品生产企业建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理的规章制度。指定专门机构或人员负责中药注射剂不良反应报告和监测工作；对药品质量投诉和药品不良反应详细记录，按照有关规定及时向当地药监部门报告；对收集的信息及时进行分析、组织调查，发现存在安全隐患的，主动召回。 * 2.医疗机构加强对中药注射剂采购、验收、储存、调剂管理。药学部严格执行药品进货检查验收制度，建立真实购进记录，保证药品来源可追溯，杜绝不合格药品进入临床；按照药品说明书中规定的药品储存条件储存药品；发放药品时按照《药品法》、《处方管理办法》进行审核。 3.医疗机构加强对中药注射剂临床使用的管理。医护人员照《中药注射剂临床使用基本原则》及药品说明书使用，掌握功能主治和禁忌症；加强用药监测，使用中药注射剂前，应执行用药查对制度，发现异常，立即停止使用，并报告；临床药师加强临床使用的指导，确保用药安全。 4.医疗机构加强中药注射剂不良反应的监测和报告工作。准确掌握使用中药注射剂患者的情况，做好临床观察和病历记录，发现可疑不良事件及时采取应对措施，对出现损害的患者及时救治，并报告；妥善保留相关药品、患者使用后的残存药液及输液器等，以备检验。 5.卫生部门及药监部门加强对医疗机构用药安全及中药注射剂的质量的监管，指导医疗机构做好中药注射剂相关不良事件的监测和报告工作；对监测信息及时进行研究分析，强化监测系统的应急反应功能，提高药品安全性突发事件的预警和应急处理能力。 * 选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途径。能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测 1.辨证施药，严格掌握功能主治。临床使用应辨证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。 2.严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。 3.严禁混合配伍，谨慎联合用药。中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间及药物相互作用等问题。 4.对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者慎重使用，加强监测。长期使用者在每疗程间要有一定的时间间隔。 * 过去称为“官