2010 水针pH调节计算理论知识培训.doc

pH值调节计算理论知识培训 1、基本知识： 1.1酸性pH调节剂： 盐酸： 一元无机酸，常用。浓度36%~38%（W/W），1mol=36.46g 0.1mol/L（pH=1.0）: 9ml (3.65g)→1000ml 硫酸： 二元无机酸。浓度95%~98%，d=1.84 1mol=98.08g 0.05mol/L（pH=1.0）: 3ml (4.9g)→1000ml。仅用于含硫酸盐的制剂中。 磷酸: 三元无机酸。仅用于地塞米松磷酸钠注射液等含磷酸盐的制剂中。 枸橼酸、酒石酸： 属有机酸。用于在强电解质溶液中不稳定的制剂，如利血平注射液。 1.2碱性pH调节剂： 氢氧化钠： 强碱，最常用。1mol=40g 常用百分比浓度0.1%~2%（W/W），或采用摩尔浓度：0.1mol/L （pH=13.0）: 4.0g→1000ml 碳酸钠、碳酸氢钠： 碳酸钠为强碱弱酸盐；碳酸氢钠为酸式盐，其碱性较弱，常用于遇强碱发生分解的制剂中调节pH值。 磷酸氢二钠: 弱碱性，1%水溶液pH值为8.8～9.2。常与磷酸二氢钠组成缓冲溶液使用。 氨水： 弱碱性，浓度25%~28%。用于在强电解质中不稳定的制剂调节pH值。 pH调节基本要求 调节pH值时采用与主药酸根离子相同的酸，以不增加其它杂质为原则。如硫酸阿米卡星注射液使用硫酸调节，地塞米松磷酸钠注射液使用磷酸调节。 按照工艺规定的酸碱浓度调节pH，并不得超过规定的酸碱用量。若工艺中未同时标出酸碱2种调节剂，一般不允许随意回调！以免产生的氯化钠引起渗透压改变。 调节pH时必须分次缓缓加入酸碱，防止局部酸性或碱性过强引起分解。越是靠近控制范围越应小心加入，防止调节过头。 若pH 值必须回调，加入量应经过计算，且加入时先要进行小试，观察药液颜色、澄清度等变化情况。 酸性溶液加酸调节pH计算： ——仅适用于加入强酸强碱，未考虑药液的缓冲作用。 2.1计算： pH4.97调节至pH4.5，13.2万ml药液应加入0.1mol/L HCl 多少ml？ 若在13.2万ml药液中加入0.1mol/L HCl 50ml，其pH=？ 2.2碱性溶液加碱调节pH： 若药液为碱性，pH在7～14之间，则上述公式中的C0、Cb均为［OH-］浓度。还要将pH转换为pOH，再求其反对数。转换方法为：pOH = 14- pH 3、酸性溶液加碱调节pH计算： 3.1计算： pH4.9调节至pH5.2，51.6万ml药液应加入0.1mol/L NaOH 多少ml？ 若在51.6万ml药液中加入0.1mol/L NaOH 50ml，其pH=？ 3.2加碱过量： 当加入70ml时再按上式计算，会出现什么问题？ ＜0 3.3碱性溶液加酸调节pH： 若药液为碱性，pH在7～14之间，则上述公式中的C0为［OH-］浓度、Ca为［H+］浓度同样要将pH转换为pOH，再求其反对数。转换方法为：pOH = 14- pH 附：H+浓度与pH值换算表(反对数表)： pH ［H+］mol/L pH ［H+］mol/L pH ［H+］mol/L pH ［H+］mol/L n.00 1.00×10-n n.25 5.62×10-(n+1) n.50 3.16×10-(n+1) n.75 1.78×10-(n+1) n.01 9.77×10-(n+1) n.26 5.50×10-(n+1) n.51 3.09×10-(n+1) n.76 1.74×10-(n+1) n.02 9.55×10-(n+1) n.27 5.37×10-(n+1) n.52 3.02×10-(n+1) n.77 1.70×10-(n+1) n.03 9.33×10-(n+1) n.28 5.25×10-(n+1) n.53 2.95×10-(n+1) n.78 1.66×10-(n+1) n.04 9.12×10-(n+1) n.29 5.13×10-(n+1) n.54 2.88×10-(n+1) n.79 1.62×10-(n+1) n.05 8.91×10-(n+1) n.30 5.01×10-(n+1) n.55 2.82×10-(n+1) n.80 1.59×10-(n+1) n.06 8.71×10-(n+1) n.31 4.90×10-(n+1) n.56 2.76×10-(n+1) n.81 1.55×10-(n+1) n.07 8.51×10-(n+1) n.32 4.79×10-(n+1) n.57 2.69×10-(n+1) n.82 1.51×10-(n+1) n.08 8.32×10-(n+1) n.33 4.68×10-(n+1) n.58 2.63×10-(n+1) n.83 1.48×10-(n+1) n.09 8.13×10-(n+1